Moderna запрашивает разрешение на вакцину от COVID-19 для подростков

Moderna объявила в четверг, что запросила у FDA разрешение на экстренное использование вакцины COVID-19 у подростков. В настоящее время двухдозовая вакцина разрешена для использования в США лицам от 18 лет и старше.

«Мы рады сообщить, что подали в FDA разрешение на экстренное использование нашей вакцины от COVID-19 для подростков», – говорится в заявлении главного исполнительного директора Moderna Стефана Банселя. «Мы воодушевлены тем, что вакцина Moderna от COVID-19 оказалась высокоэффективной в предотвращении заражения COVID-19 и SARS-CoV-2 у подростков. Мы уже подали заявку на разрешение в Министерство здравоохранения Канады и Европейское агентство по лекарственным средствам, и мы подадим его в регулирующие органы по всему миру для этой важной группы более молодого возраста. Мы по-прежнему привержены делу борьбы с пандемией COVID-19».

Запрос основан на многообещающих данных фазы 2/3 исследования TeenCOVE с участием 3732 подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которые обнаружили, что вакцина вызывает иммунные реакции, аналогичные тем, которые наблюдаются у взрослых. Кроме того, Moderna утверждает, что случаев COVID-19 не наблюдалось у участников, получивших две дозы вакцины.

Если разрешение будет предоставлено, это станет второй вакциной от COVID-19, доступной для подростков младшего возраста. В мае компания Pfizer-BioNTech получила расширенное разрешение на использование вакцины у подростков 12 лет и старше.

Ранее в этом месяце Moderna объявила, что начала процесс получения полного разрешения FDA на вакцину для взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Источник: https://www.foxnews.com/health/moderna-seeks-covid-19-vaccine-authorization-for-teens