Европейский регулятор в среду может одобрить вакцину Moderna от COVID-19
Регулирующее агентство Европы в среду может одобрить вакцину Moderna от коронавируса, что проложит путь для второй вакцины, развернутой среди государств-членов после вакцины, разработанной Pfizer и BioNTech. Окончательное утверждение будет принято Европейской комиссией (EMA).
В заявлении для Fox News представитель Европейского агентства по лекарственным средствам сообщил, что Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) обсудил вакцину Moderna в понедельник, но переговоры не завершились и возобновятся в среду.
«В то же время наши специалисты прилагают все усилия для выяснения нерешенных вопросов с компанией», говорится в заявлении по электронной почте. «В случае, если CHMP вынесет свое мнение на завтрашнем заседании, EMA отправит пресс-релиз как можно скорее после встречи».
Пресс-секретарь не стал подробно рассказывать о «нерешенных проблемах», но отметил, что в пятницу EMA проводит публичное собрание для обсуждения оценки, утверждения и внедрения вакцины COVID-19. В понедельник на брифинге Эрик Мамер, главный представитель Европейской комиссии, подробно рассказал о прогрессе в области вакцинации.
«Мы подписали шесть контрактов», – сказал Мамер. «У нас есть одобрение одной и, надеюсь, очень скоро одобрение второй вакцины, а затем и других вакцин».
Fox News обратилась к Moderna с просьбой о комментарии.
Если комитет решит свои «нерешенные вопросы», и EMA даст рекомендацию для условного разрешения на продажу, то вакцина – с окончательным одобрением Европейской комиссии – присоединится к недавно одобренной вакцине Pfizer / BioNTech.
Вакцинация в странах-членах началась 27 декабря, хотя многие критиковали медленный процесс.
«Очевидно, что такая сложная задача всегда сопряжена с трудностями, на пути всегда будут препятствия, но мы уверены, что, приложив все усилия, мы сможем обеспечить вакцинацию европейцев как можно быстрее», – сказал Мамер.
Эти новости также следуют за сообщениями о том, что Германия и Дания рассматривают аналогичные шаги, предпринятые в Великобритании, чтобы отложить повторную вакцинацию на 12 недель, а не на три, чтобы продлить срок поставки. В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США посоветовало американцам придерживаться утвержденных графиков дозирования и вакцинации: две дозы с интервалом 21 день для вакцины Pfizer / BioNTech и две дозы с интервалом 28 дней для вакцины Moderna.
«В настоящее время предлагать изменения в разрешенных FDA дозировках или графиках этих вакцин преждевременно и не основано на имеющихся доказательствах», – говорится в совместном заявлении FDA. «Без соответствующих данных, подтверждающих такие изменения в применении вакцины, мы очень рискуем подвергнуть общественное здоровье риску, подрывая исторические усилия по вакцинации для защиты населения от COVID-19».
Источник: https://www.foxnews.com/health/european-regulator-may-endorse-modernas-covid-19-vaccine-wednesday
