Вакцина Novavax от COVID-19 эффективна на 90,4% в клинических испытаниях
В понедельник компания Novavax объявила, что ее вакцина от COVID-19 эффективна более чем на 90% и обеспечивает 100% защиту от умеренных и тяжелых заболеваний в клинических испытаниях фазы 3. Компания заявила, что намерена подать на разрешение FDA в третьем квартале.
«Сегодня Novavax стала на один шаг ближе к решению насущной и постоянной потребности общественного здравоохранения в дополнительных вакцинах от COVID-19», – говорится в заявлении президента и главного исполнительного директора Novavax Стэнли С. Эрка. «Эти клинические результаты подтверждают, что NVX-CoV2373 чрезвычайно эффективна и предлагает полную защиту как от умеренной, так и от тяжелой инфекции COVID-19».
В исследовании фазы 3 PREVENT-19 приняли участие почти 30 000 участников в возрасте 18 лет и старше из США и Мексики. Данные отражают 63 случая COVID-19, зарегистрированных в группе плацебо и 14 случаев в группе вакцины. Все случаи, выявленные в группе вакцины, были классифицированы как легкие, в то время как 10 случаев в группе плацебо были умеренными и четыре были тяжелыми.
Вакцина также продемонстрировала эффективность более 93% против штаммов, вызывающих озабоченность, и штаммов, представляющих интерес, которые были обнаружены путем секвенирования подтвержденных случаев в испытании.
«PREVENT-19 подтверждает, что NVX-CoV2373 предлагает обнадеживающие характеристики переносимости и безопасности», – сказал в пресс-релизе Грегори М. Гленн, доктор медицинских наук, президент по исследованиям и разработкам. «Эти данные демонстрируют неизменно высокий уровень эффективности и подтверждают способность вакцины предотвращать COVID-19 на фоне продолжающейся генетической эволюции вируса. Наша вакцина станет важной частью решения проблемы COVID-19, и мы благодарны участникам исследования и сотрудникам, которые сделали это исследование возможным, а также нашим сторонникам, включая правительство США».
В исследовании отмечалось, что наиболее частыми местными симптомами, о которых сообщалось после приема первой и второй дозы, была боль в месте инъекции, описываемая как обычно от легкой до умеренной по степени тяжести и продолжавшаяся менее трех дней. Сообщалось также, что усталость, головная и мышечная боль длились менее двух дней.
Компания заявила, что после одобрения она остается «на пути к достижению производственной мощности в 100 миллионов доз в месяц к концу третьего квартала и 150 миллионов доз в месяц к концу четвертого квартала 2021 года».
Источник: https://www.foxnews.com/health/novavax-covid-19-vaccine-90-percent-effective-clinical-trial
