В отчете говорится, что полное одобрение вакцины Pfizer от Covid может быть получено от FDA уже в понедельник

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов работает над утверждением вакцины Pfizer-BioNTech от Covid-19 уже в этот понедельник, сообщает The New York Times со ссылкой на источники.

Этот шаг сделает ее первой вакциной от Covid, которая перейдет от разрешения на экстренное использование до полного одобрения FDA.

Главный медицинский советник Белого дома доктор Энтони Фаучи заявил 8 августа, что он надеется, что вакцины начнут получать полное одобрение уже «в течение августа», добавив, что полное одобрение приведет к тому, что еще больше компаний и школ потребуют вакцины.

Американские компании ужесточили правила вакцинации сотрудников, поскольку в последние недели по всей стране резко возросло количество случаев Covid, а некоторые ссылались на полное одобрение FDA в рамках процесса принятия решений.

Полное одобрение также может помочь убедить людей, которые пока еще не решаются пройти вакцинацию.

По данным ЦКЗ по состоянию на пятницу, по всей стране было введено более 203 миллионов доз вакцины Pfizer-BioNTech, что позволило полностью иммунизировать более 91 миллион человек в США.

Pfizer и BioNTech первоначально начали процесс подачи заявки на получение лицензии на биологические препараты для двухдозовой вакцины в мае после получения разрешения FDA на экстренное использование в декабре. FDA устанавливает шестимесячный срок для утверждения высокоприоритетных препаратов.

В случае официального разрешения вакцина Pfizer и BioNTech останется доступной на рынке после окончания пандемии, и компании смогут рекламировать вакцину непосредственно потребителям. Производителям фармацевтических препаратов с EUA запрещено продвигать свои вакцины, сообщал ранее CNBC.

16 августа компании объявили, что они начали процесс утверждения дополнительной дозы для полностью вакцинированных людей после представления данных клинических испытаний в FDA.

Высокопоставленные представители здравоохранения из агентств, включая Центры по контролю и профилактике заболеваний, Белый дом и FDA, заявили в среду, что эффективность мРНК-вакцин со временем снижается, особенно для людей с ослабленной иммунной системой. Они сказали, что в сентябре США начнут широко распространять среди населения дополнительные дозы вакцины.

Источник: https://www.nbcnewyork.com/news/business/money-report/full-approval-for-pfizer-covid-vaccine-could-come-from-fda-monday-report-says/3233355/