Если вы заболели после приема нового лекарства, проблема может заключаться не в самом препарате, а в так называемых неактивных ингредиентах в таблетках, согласно новому исследованию.
Согласно отчету, опубликованному в среду в Science Translational Medicine, в подавляющем большинстве часто назначаемых препаратов содержится по крайней мере один неактивный ингредиент, который может привести к нежелательной реакции у некоторых людей.
По большей части неактивные ингредиенты представляют риск только для людей, страдающих аллергией – например, на определенные пищевые красители – или непереносимостью таких веществ, как лактоза. Но некоторые ингредиенты могут ухудшать симптомы у людей с такими состояниями, как синдром раздраженного кишечника или СРК.
«Мы были удивлены результатами», – сказал гастроэнтеролог и соавтор доктор Джованни Траверсо из Бригама и Женской больницы и Гарвардской медицинской школы. «Это касается практически каждой таблетки и капсулы. И это то, о чем мы склонны не думать».
Траверсо, который также находится в отделе машиностроения в Массачусетском технологическом институте, получил идею для исследования после того, как его попросили проконсультироваться по делу, касающемуся пациента с целиакией, которому был назначен препарат, содержащий глютен.
«Пациент не знал, что глютен может быть в лекарстве», – сказал он.
Когда исследовательская группа изучила медицинскую литературу для пациентов, которые испытали неблагоприятные реакции после приема рецептурных лекарств, стало ясно, что существует множество лекарственных форм, содержащих вещества, которые могут причинить вред – иногда незначительный, а иногда и серьезный.
У некоторых пациентов развилась тяжелая диарея после приема таблеток, которые содержали лактозу в качестве неактивного ингредиента. Другие случаи включали пациентов с целиакией, испытывающих побочные эффекты от лекарств с глютеном. В 2017 году FDA выпустило проект рекомендаций о том, как маркировать ингредиенты, полученные из пшеницы, в определенных лекарственных препаратах.
FDA предоставляет базу данных для поиска всех ингредиентов, включая неактивные соединения, в отпускаемых по рецепту лекарствах.
Исследователи также выяснили, могут ли быть причиной проблемы пищевые красители, используемые в некоторых лекарствах. Исследователи протестировали обычный пищевой краситель – желтый краситель тартразин – из 2210 добровольцев зафиксировали аллергические реакции у 83 человек, или 3,8 процента.
Исследователи изучили базы данных, которые каталогизируют все содержимое известных лекарств. В одном примере определенный гиполипидемический препарат содержал 5 мг препарата и 700 мг неактивных ингредиентов.
Среди других результатов команды были:
- Примерно 45 процентов лекарств содержали лактозу.
- Примерно 33 процента содержали пищевой краситель.
- 55 процентов содержали, по крайней мере, один трудно усваиваемый сахар, связанный с симптомами газов, вздутием живота, болями в животе, диареей, запором.
Некоторые лекарства содержат неактивные ингредиенты, которые могут ухудшить симптомы в условиях, когда лекарства назначаются для лечения. В качестве примера Траверсо указывает на трудно усваиваемые сахара, известные как FODMAPS (сбраживаемые олигосахариды, дисахариды, моносахариды и полиолы), которые могут ухудшать симптомы СРК.
«Большинство таблеток содержат лишь небольшое количество лекарств», объяснил Шраван Кумар Патель, химик-фармацевт и преподаватель фармацевтических наук в Медицинском центре Университета Питтсбурга.
«Если необходимая доза составляет 5 мг, это действительно небольшое количество», – сказал Патель. «Итак, вы смешиваете его с неактивным ингредиентом, таким как лактоза или декстроза, и получается таблетка».
«Выбор неактивных ингредиентов может создать разницу между лекарственным препаратом, который быстро распадается в желудке, позволяя ему быстрее усваиваться организмом, и препаратом, который всасывается медленнее при длительном высвобождении», объяснил Патель.
По словам Пателя, в большинстве случаев небольшие количества не вызывают проблем у пациентов. Но это может произойти в тех случаях, когда пациенты принимают несколько препаратов, содержащих такие ингредиенты, как глютен или лактоза.
«Пациенты с тяжелой пищевой аллергией или хроническими заболеваниями, такими как целиакия, должны уделять особое внимание при назначении нового рецепта», говорит д-р Коринн Кит, доцент кафедры педиатрии в Детском центре Джона Хопкинса. «Для тех, кто имеет неожиданные симптомы при приеме лекарств, попросите врача проверить список ингредиентов».
