FDA одобряет новый тест на коронавирус от компании Abbott стоимостью 5 долларов, который дает результаты в течение 15 минут

Abbott Laboratories получила зеленый свет от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для получения разрешения на экстренное использование своего экспресс-теста на коронавирус стоимостью 5 долларов.

Тест, называемый картой BinaxNOW COVID-19 Ag, размером примерно с кредитную карту, проводится медицинским работником с помощью мазка из носа. BinaxNow использует технологию бокового потока, аналогичную домашнему тесту на беременность, для поиска вирусных белков и предназначен для использования пациентами в течение семи дней после ощущения симптомов коронавируса. Тест может дать результаты в течение 15 минут.

Согласно Abbott, процент положительных случаев, которые тест может точно обнаружить, составляет около 97%.

Помимо увеличения общих возможностей тестирования и сроков выполнения результатов, BinaxNow направлен на то, чтобы помочь вернуть сотрудников на работу, а детей в школу.

BinaxNow можно связать с бесплатным приложением под названием NAVICA, которое позволяет людям отображать цифровой сертификат здоровья с помощью QR-кода, показывающий их отрицательный результат теста.

«Мы намеренно разработали тест BinaxNOW и приложение NAVICA, чтобы мы могли предложить комплексное решение для тестирования, чтобы помочь американцам чувствовать себя более уверенными в своем здоровье и жизни», – заявил президент и главный исполнительный директор Abbott Роберт Б. Форд в пресс-релизе в среду вечером.

Разрешение FDA на экстренное использование теста позволит врачам, медсестрам, школьным медсестрам, фельдшерам и техническим специалистам, фармацевтам и специалистам по охране труда проводить тест с минимальной подготовкой и по рецепту пациента.

Abbott будет поставлять десятки миллионов тестов, начиная с сентября, с планами увеличить до 50 миллионов тестов в месяц в начале октября.

BinaxNOW – шестой тест, который Abbott запустил в США для борьбы с пандемией коронавируса. На сегодняшний день компания предоставила более 27 миллионов тестов на COVID-19 в Соединенных Штатах, включая 14 миллионов тестов на обнаружение и 13 миллионов тестов на антитела.

Акции Abbott выросли более чем на 11% после закрытия торгов в среду вечером.

Источник: https://www.foxbusiness.com/healthcare/fda-greenlights-abbotts-new-5-coronavirus-test-that-provides-results-within-15-minutes