ГОРЯЧИЕ НОВОСТИ

архив тегов: FDA

Merck просит FDA предоставить экстренное разрешение на экспериментальную таблетку от Covid

В понедельник производитель лекарств Merck обратился к регулирующим органам США с просьбой разрешить производство таблеток от Covid-19, которые добавят в мировой арсенал против пандемии совершенно новое и простое в использовании оружие. Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов будет одобрено — решение, которое может быть принято …

полная статья »

Moderna завершает запрос на полное одобрение FDA вакцины от COVID-19

Компания Moderna завершила подачу заявки на полное одобрение FDA своей вакцины от COVID-19 для лиц 18 лет и старше, сообщила компания в среду. Биотехнологическая компания начала предоставлять данные на рассмотрение регулирующим органам в июне. В ожидании рассмотрения FDA вакцина может стать второй вакциной от COVID-19 после Pfizer/BioNTech, получившей полное одобрение, …

полная статья »

FDA предостерегает от использования ивермектина в качестве лечения COVID

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) снова повторило предупреждение против использования ивермектина в качестве лечения COVID-19 на фоне растущего числа сообщений о лицах, принимающих препарат, который часто используется для лечения паразитарных червей у животных. Представители здравоохранения штата Миссисипи недавно выпустили предупреждение, вызванное увеличением количества обращений …

полная статья »

FDA предоставило Pfizer полное одобрение вакцины от COVID-19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в понедельник полностью одобрило вакцину Pfizer от COVID-19 для лиц от 16 лет и старше. «Одобрение этой вакцины является важной вехой в нашей продолжающейся борьбе с пандемией COVID-19», — сказала исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок в заявлении, опубликованном …

полная статья »

Преимущества вакцины J&J от COVID-19 намного перевешивают риски, заявила группа ЦКЗ после сообщений о синдроме Гийена-Барре

Консультативная группа Центров по контролю и профилактике заболеваний (ЦКЗ) заявила, что преимущества вакцин от COVID-19 «намного перевешивают» потенциальные риски на фоне продолжающегося обзора сообщений о редком нервном заболевании у небольшой части получателей вакцины J&J. Доктор Ханна Розенблюм из ЦКЗ, которая выступила на заседании Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) в …

полная статья »

Вакцины от Covid для детей в возрасте до 12 лет ожидаются в середине зимы, заявил чиновник FDA

Чрезвычайное разрешение на вакцинацию от Covid-19 для детей до 12 лет может быть получено в начале или в середине зимы, заявил в четверг официальный представитель Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, что может принести облегчение многим родителям, которые не смогли вакцинировать своих детей. Агентство надеется затем …

полная статья »

FDA рекомендует ограничить использование препарата от болезни Альцгеймера на фоне негативной реакции

Спустя месяц после одобрения нового вызывающего споры препарата от болезни Альцгеймера, регуляторы здравоохранения США в четверг подписали новые инструкции по его назначению, которые, вероятно, ограничат его использование. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что это изменение направлено на устранение путаницы среди врачей и пациентов в …

полная статья »

Два члена группы FDA уходят в отставку в знак протеста против одобрения препарата Альцгеймера

Два члена группы внешних советников Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США подали в отставку в знак протеста против решения агентства одобрить Aduhelm компании Biogen Inc. для лечения болезни Альцгеймера, несмотря на рекомендацию комитета не делать этого. Невролог клиники Мэйо доктор Дэвид Кнопман, член комиссии, который был …

полная статья »

FDA одобряет препарат от болезни Альцгеймера, вопреки советам экспертов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в понедельник одобрило лекарство от болезни Альцгеймера. Впервые с 2003 года агентство одобрило новую терапию от этой болезни. Эти шаги были предприняты после того, как в ноябре независимая консультативная группа призвала агентство отказаться от препарата под названием адуканумаб, предупреждая что …

полная статья »

FDA одобрило новый препарат для похудения, первый с 2014 года

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в пятницу одобрило препарат для похудания для взрослых с избыточным весом или ожирением, что стало первым подобным разрешением с 2014 года. Препарат Wegovy представляет собой инъекцию под кожу, предназначенную для использования в дополнение к низкокалорийной диете и повышенной физической …

полная статья »