ГОРЯЧИЕ НОВОСТИ

архив тегов: FDA

Преимущества вакцины J&J от COVID-19 намного перевешивают риски, заявила группа ЦКЗ после сообщений о синдроме Гийена-Барре

Консультативная группа Центров по контролю и профилактике заболеваний (ЦКЗ) заявила, что преимущества вакцин от COVID-19 «намного перевешивают» потенциальные риски на фоне продолжающегося обзора сообщений о редком нервном заболевании у небольшой части получателей вакцины J&J. Доктор Ханна Розенблюм из ЦКЗ, которая выступила на заседании Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) в …

полная статья »

Вакцины от Covid для детей в возрасте до 12 лет ожидаются в середине зимы, заявил чиновник FDA

Чрезвычайное разрешение на вакцинацию от Covid-19 для детей до 12 лет может быть получено в начале или в середине зимы, заявил в четверг официальный представитель Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, что может принести облегчение многим родителям, которые не смогли вакцинировать своих детей. Агентство надеется затем …

полная статья »

FDA рекомендует ограничить использование препарата от болезни Альцгеймера на фоне негативной реакции

Спустя месяц после одобрения нового вызывающего споры препарата от болезни Альцгеймера, регуляторы здравоохранения США в четверг подписали новые инструкции по его назначению, которые, вероятно, ограничат его использование. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что это изменение направлено на устранение путаницы среди врачей и пациентов в …

полная статья »

Два члена группы FDA уходят в отставку в знак протеста против одобрения препарата Альцгеймера

Два члена группы внешних советников Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США подали в отставку в знак протеста против решения агентства одобрить Aduhelm компании Biogen Inc. для лечения болезни Альцгеймера, несмотря на рекомендацию комитета не делать этого. Невролог клиники Мэйо доктор Дэвид Кнопман, член комиссии, который был …

полная статья »

FDA одобряет препарат от болезни Альцгеймера, вопреки советам экспертов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в понедельник одобрило лекарство от болезни Альцгеймера. Впервые с 2003 года агентство одобрило новую терапию от этой болезни. Эти шаги были предприняты после того, как в ноябре независимая консультативная группа призвала агентство отказаться от препарата под названием адуканумаб, предупреждая что …

полная статья »

FDA одобрило новый препарат для похудения, первый с 2014 года

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в пятницу одобрило препарат для похудания для взрослых с избыточным весом или ожирением, что стало первым подобным разрешением с 2014 года. Препарат Wegovy представляет собой инъекцию под кожу, предназначенную для использования в дополнение к низкокалорийной диете и повышенной физической …

полная статья »

FDA одобряет препарат Amgen для лечения рака легких со специфической мутацией

В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Amgen для лечения немелкоклеточного рака легких со специфической мутацией в гене, известном как KRAS, у пациентов, заболевание которых ухудшилось после лечения химиотерапией или другими лекарствами. Препарат соторасиб, который будет продаваться под торговой маркой Lumakras, …

полная статья »

FDA одобряет терапию моноклональными антителами для лечения COVID-19 при заболеваниях легкой и средней степени тяжести

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в среду предоставило разрешение на экстренное использование терапии моноклональными антителами для лечения COVID-19 от легкой до умеренной степени у взрослых и педиатрических пациентов в возрасте от 12 лет и старше, которые считаются подверженными высокому риску прогрессирования до тяжелого заболевания. …

полная статья »

FDA одобряет новый инструмент визуализации для выявления прогрессирующего рака предстательной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый инструмент визуализации для обнаружения рака простаты после того, как он распространился на другие части тела, сообщила в четверг компания, производящая этот инструмент. Эксперты говорят, что индикатор, созданный компанией Lantheus, занимающейся медицинской визуализацией, даст врачам важную визуальную помощь, …

полная статья »

FDA одобрило вакцину Pfizer для детей от 12 до 15 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в понедельник снизило возраст, в котором люди могут получить вакцину Pfizer от Covid-19 в Соединенных Штатах, до 12 лет — шаг, который, как ожидается, сделает доступными миллионы новых прививок. Вакцина Pfizer-BioNTech была разрешена для использования у людей в возрасте от …

полная статья »