СШАВсе новостимедицина

FDA одобрило бустерную вакцину Pfizer от Covid для детей от 5 до 11 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов во вторник разрешило бустерную дозу вакцины Pfizer-BioNTech от Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет.

Дети в этой возрастной группе могут получить повторную прививку не менее чем через пять месяцев после того, как они получили первую серию из двух доз, говорится в заявлении FDA.

Бустерная доза составляет 10 мкг, та же дозировка, что и в основной серии для возрастной группы, и треть дозы, назначаемой людям в возрасте 12 лет и старше.

Решение FDA будет передано в Центры по контролю и профилактике заболеваний, которые дадут рекомендацию о том, как следует использовать бустеры для возрастной группы.

Ожидается, что независимая группа советников ЦКЗ, известная как Консультативный комитет по практике иммунизации, обсудит ревакцинацию во время запланированной встречи в четверг. Ожидается, что директор ЦКЗ д-р Рошель Валенски выпустит окончательную рекомендацию после этой встречи. Ревакцинация может начаться уже в пятницу.

По данным ЦКЗ, менее трети из 28 миллионов детей в возрасте от 5 до 11 лет в Соединенных Штатах получили две дозы вакцины от Covid.

Доктор Питер Маркс, главный регулятор FDA в области вакцин, во вторник отметил, что родители могут защитить своих детей от «потенциально серьезных последствий» Covid, сделав им первичную вакцинацию двумя дозами.

Доктор Пол Оффит, эксперт по вакцинам в Детской больнице Филадельфии, сказал, что бустерная доза должна обеспечить лучшую защиту от легких заболеваний, вызванных омикроном и его семейством подштаммов, которые, по-видимому, лучше, чем предыдущие штаммы, обходят иммунитет от прививок или предшествующих вакцинаций.

Результаты клинических испытаний, опубликованные в апреле, показали, что бустерная доза вакцины Pfizer у детей 5-11 лет повысила уровень антител против исходного штамма коронавируса, а также против штамма омикрон. Результаты не показали, как долго антитела остаются повышенными, хотя более высокие уровни антител от бустеров у взрослых обычно сохраняются в течение примерно четырех месяцев.

Оффит сказал, что дополнительная доза у детей должна повысить уровень антител настолько, чтобы обеспечить высокий уровень защиты от легкого заболевания в течение как минимум «нескольких месяцев».

Результаты были получены через два месяца после того, как исследователи из Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк сообщили, что две дозы вакцины Pfizer недостаточно защищают от инфекции детей в возрасте от 5 до 11 лет, при этом эффективность вакцины упала до 12 процентов в декабре и январе.

ЦКЗ позже сообщил, что две дозы для детей по-прежнему сильно защищают от тяжелых последствий Covid, включая госпитализацию и смерть.

Две дозы очень хорошо защищали от легкого заболевания дельта-штаммом, «но не очень хорошо от омикрона», сказал Оффит.

FDA уже одобрило третью дозу Pfizer для детей 5-11 лет с ослабленной иммунной системой в рамках их первичной серии из трех доз.

Дети в возрасте до 5 лет — единственная группа в США, которая по-прежнему не имеет права на вакцину от Covid, хотя вскоре это может измениться.

FDA в настоящее время рассматривает заявку Moderna на одобрение двухдозовой вакцины для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Окончательное решение ожидается в июне.

Pfizer еще не подала заявку в FDA на трехдозовую вакцину для детей до 5 лет, но ожидается, что она сделает это в ближайшие недели, заявил в этом месяце генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.

Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-authorizes-pfizer-covid-booster-children-5-11-years-old-rcna28355

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

For security, use of CloudFlare's Turnstile service is required which is subject to the CloudFlare Privacy Policy and Terms of Use.

Back to top button
Close

Adblock Detected

Пожалуйста, добавьте наш сайт в исключения AdBlock