Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов откладывает решение о вакцине Moderna от Covid для подростков

Регулирующие органы США откладывают свое решение по вакцине Moderna от Covid-19 для подростков от 12 до 17 лет, пока они изучают редкий риск сердечного воспаления, сообщила компания в воскресенье.

По заявлению Moderna, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сообщило компании в пятницу вечером, что проверка может продлиться до января.

Компания также заявила, что задержит подачу запроса на разрешение на экстренное использование вакцины для детей от 6 до 11 лет.

Воспаление сердца – это чрезвычайно редкий риск для вакцин Pfizer и Moderna, и он чаще встречается у молодых мужчин или подростков. Клиническим испытаниям сложно обнаружить такую ​​редкую проблему. И представители общественного здравоохранения неоднократно подчеркивали, что Covid-19 сам по себе может вызывать воспаление сердца с большей частотой, чем редкие случаи, вызванные вакциной.

В США вакцина Moderna разрешена для людей от 18 лет и старше.

Moderna сообщила, что более 1,5 миллиона подростков во всем мире получили ее вакцину, и что количество сообщений о воспалении сердца «не свидетельствует о повышенном риске» для лиц моложе 18 лет.

Подростки от 12 до 17 лет в США могут получить вакцину, произведенную Pfizer и ее партнером BioNTech.

На прошлой неделе FDA разрешило использование прививок Pfizer у детей от 5 до 11 лет.

Moderna также тестировала две прививки с интервалом в один месяц для детей от 6 до 11 лет в половине дозы, назначаемой взрослым.

Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-delaying-decision-moderna-covid-vaccine-adolescents-n1282843