СШАВсе новостимедицина

Pfizer планирует подать заявку на полное одобрение FDA вакцины от Covid в конце этого месяца

Во вторник Pfizer заявила, что планирует подать на полное одобрение США вакцины от Covid-19 немецкому производителю лекарств BioNTech в конце этого месяца. Если FDA подпишет, компания сможет продавать препарат напрямую потребителям.

В своем отчете о прибылях и убытках компания Pfizer сообщила, что объем продаж вакцины от Covid-19 в первом квартале составил 3,5 миллиарда долларов. Отчет о прибылях и убытках превзошел ожидания Уолл-стрит.

Вот как поступила Pfizer по сравнению с тем, что ожидала Уолл-стрит, согласно средним оценкам, составленным Refinitiv:

  • Скорректированная прибыль на акцию: 93 цента на акцию против ожидаемых 77 центов
  • Выручка: 14,58 млрд долларов против ожидаемых 13,51 млрд долларов.

Теперь компания ожидает, что годовой объем продаж вакцины составит 26 миллиардов долларов, по сравнению с ее предыдущим прогнозом примерно в 15 миллиардов долларов.

Акции Pfizer на премаркете выросли на 1,3%.

Согласно отчету о прибылях и убытках, выручка отделений онкологии, внутренней медицины, больниц и отделений редких заболеваний Pfizer выросла в течение квартала на двузначные числа. Подразделение воспаления и иммунологии компании обеспечило продажи около 1 миллиарда долларов, что на 9% больше, чем годом ранее.

Pfizer сообщила о двузначном росте продаж многих своих противораковых препаратов, включая Inlyta, Bosulif и Lorbrena.

В конце декабря компания получила разрешение США на вакцину от Covid. С тех пор Pfizer распространила миллионы доз в США с целью доставить 300 миллионов доз к концу июля.

Обычно Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов требуется около года или больше, чтобы определить, является ли лекарство безопасным и эффективным для использования широкой публикой. Из-за пандемии, которая случается раз в столетие, унесшей жизни почти 600 000 человек в Соединенных Штатах, FDA разрешило использование вакцины в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях.

Разрешение дает условное одобрение на основании данных за два месяца. Это не то же самое, что заявка на биологическую лицензию, которая требует шести месяцев данных и требует полного одобрения.

Компания также заявила, что во второй половине июля ожидает подать заявку на EUA для бустерной вакцины, которая может защитить от штаммов Covid, согласно слайд-презентации, сопровождавшей отчет о доходах компании. Она планирует подать заявку на разрешение на вакцину для использования у детей младшего возраста в сентябре и младенцев в ноябре.

1 апреля Pfizer и BioNTech объявили, что новые данные их клинических испытаний показали, что их двухдозовая вакцина безопасна и более чем на 91% эффективна через шесть месяцев после второй дозы. В то время генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил, что новые данные позволяют компаниям «подавать заявку на получение лицензии на биологические препараты в FDA США».

Если вакцина будет полностью одобрена, это подготовит почву для того, чтобы Pfizer и BioNTech рекламировали вакцины непосредственно потребителям. Это также позволяет вакцине оставаться на рынке после того, как пандемия закончится и США больше не будут рассматриваться как «чрезвычайная ситуация».

Источник: https://www.nbcnewyork.com/news/business/money-report/pfizer-reports-3-5-billion-in-quarterly-sales-from-covid-vaccine-raises-outlook/3034803/

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

For security, use of CloudFlare's Turnstile service is required which is subject to the CloudFlare Privacy Policy and Terms of Use.

Back to top button
Close

Adblock Detected

Пожалуйста, добавьте наш сайт в исключения AdBlock