FDA одобрило первый препарат для лечения от Covid-19 — ремдесивир

В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило ремдесивир для лечения Covid-19, что сделало его первым и единственным препаратом, получившим на данный момент федеральное разрешение на лечение коронавируса.

Препарат, произведенный Gilead Sciences, получил разрешение FDA на экстренное применение в мае. Но чтобы получить полное одобрение FDA, производитель лекарств должен предоставить дополнительные доказательства, подтверждающие безопасность и эффективность.

Ремдесивир теперь одобрен для пациентов старше 12 лет, госпитализированных с Covid-19. Его вводят внутривенно, как правило, в течение пяти дней.

Разрешение на экстренное использование означало, что врачи могли давать лекарство госпитализированным пациентам с Covid-19, но перед этим они должны были пройти обширный процесс согласия с семьями пациентов.

Ожидается, что одобрение в четверг упростит этот процесс для врачей.

Дэниел О’Дей, генеральный директор Gilead, заявил, что «невероятно находиться в таком положении сегодня, менее чем через год с момента появления первых сообщений о случаях заболевания, которое теперь известно как Covid-19, и получить лечение, одобренное FDA в США и доступное для всех нуждающихся пациентов».

Gilead будет продавать препарат под торговой маркой Veklury.

Ремдесивир — это противовирусный препарат, то есть считается, что он снижает количество вирусов в организме. Доказано, что это лекарство действует в лабораторных исследованиях и на животных; однако на людях это не было доказано.

Клиническое исследование, финансируемое Национальным институтом здравоохранения, показало, что препарат сокращает продолжительность пребывания в больнице пациентов с умеренным заболеванием примерно на четыре дня, с 15 до 11 дней.

Ремдесивир значительно снижает уровень смертности от Covid-19. А недавно Всемирная организация здравоохранения опубликовала предварительные данные, показывающие, что лекарство не принесло пользы тяжелым больным с Covid-19. Это открытие не удивило многих экспертов по инфекционным заболеваниям, которые говорят, что противовирусные препараты, такие как ремдесивир, обычно работают лучше всего, если их вводят на ранней стадии.

Президент Дональд Трамп (Donald Trump) прошел курс лечения в этом месяце во время лечения от Covid-19.

Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-approves-first-drug-covid-19-remdesivir-n1244351