FDA одобрило новый препарат для похудения, первый с 2014 года

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в пятницу одобрило препарат для похудания для взрослых с избыточным весом или ожирением, что стало первым подобным разрешением с 2014 года. Препарат Wegovy представляет собой инъекцию под кожу, предназначенную для использования в дополнение к низкокалорийной диете и повышенной физической активности.

«Сегодняшнее одобрение предлагает взрослым с ожирением или избыточным весом новый полезный вариант лечения, который можно включить в программу контроля веса», – сказал Джон Шарреттс, доктор медицинских наук, заместитель директора отдела диабета, нарушений липидного обмена и ожирения Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. «FDA по-прежнему привержено содействию разработке и утверждению дополнительных безопасных и эффективных методов лечения взрослых с ожирением или избыточным весом».

Препарат действует, имитируя гормон глюкагоноподобного пептида-1, воздействующий на области мозга, которые помогают регулировать аппетит и потребление пищи. FDA предупредило, что его не следует использовать в сочетании с другими продуктами, содержащими семаглутид, другими агонистами рецепторов GLP-1 или другими продуктами для похудания, включая растительные продукты, лекарства, отпускаемые без рецепта, или лекарства, отпускаемые по рецепту.

Дозировка должна постепенно увеличиваться в течение 16-20 недель до 2,4 мг один раз в неделю, чтобы уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Утверждение было получено после четырех 68-недельных успешных испытаний, в которых приняли участие более 2600 пациентов. Участники отметили снижение начальной массы тела на 6,2% по сравнению с дополнительными 1500 пациентами, которые получали плацебо.

Наиболее частые побочные эффекты включали тошноту, диарею, рвоту, запор, боль в животе, головную боль, усталость, несварение желудка, головокружение, газы, гастроэнтерит, гипогликемию у пациентов с диабетом 2 типа и другие.

FDA заявило, что примерно 70% взрослых американцев страдают ожирением, что связано с основными причинами смерти, такими как болезни сердца, инсульт и диабет, а также с повышенным риском некоторых видов рака. Потеря от 5% до 10% веса тела с помощью диеты и физических упражнений была связана со снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний среди этой группы населения.

Источник: https://www.foxnews.com/health/fda-approves-weight-loss-drug