Pfizer и Biontech заявили, что их вакцина от Covid работает против южноафриканского штамма и эффективна даже спустя 6 месяцев
Pfizer и BioNTech заявили в четверг, что судя по испытаниям их вакцина эффективна против штамма коронавируса, который впервые появился в Южной Африке.
Производители лекарств также сообщили, что 12 000 человек, участвовавших в испытании фазы 3, испытывали высокий уровень защиты от Covid-19 через шесть месяцев после приема второй дозы без серьезных проблем с безопасностью.
«Это важный шаг к дальнейшему подтверждению убедительных данных об эффективности и безопасности, которые мы видели до сих пор», – сказал Угур Сахин, генеральный директор и соучредитель BioNTech.
«Эти данные также дают первые клинические результаты, свидетельствующие о том, что вакцина может эффективно защищать от циркулирующих в настоящее время штаммов, что является критическим фактором для достижения коллективного иммунитета и прекращения этой пандемии для мирового населения».
Вакцина, разработанная американским фармацевтическим гигантом Pfizer и его немецким партнером BioNTech, получила в декабре разрешение на экстренное использование от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которое выдается только в особых случаях.
Результаты испытаний в четверг позволят производителям лекарств подать полное заявление на получение лицензии на биологические препараты в FDA, говорится в заявлении председателя и генерального директора Pfizer Альберта Бурла. Они также планируют поделиться результатами с регулирующими органами по всему миру и представить данные для экспертной оценки.
В исследовании приняли участие около 44 000 человек, некоторым из которых была сделана вакцина, а некоторым – плацебо. Было зарегистрировано 927 симптоматических случаев Covid-19, только 77 из которых были вакцинированы – степень эффективности 91,3%, согласно заявлению, опубликованному в пресс-релизе, не прошедшем экспертную оценку.
В заявлении говорится, что вакцина была введена только в одном из 21 тяжелых случаев, что указывает на эффективность 95,3% с использованием определения степени тяжести, принятого Управлением по контролю за продуктами и лекарствами.
Согласно определению Центров по контролю за заболеваниями, в вакцинированной группе не было тяжелых случаев, что указывает на 100-процентную эффективность против тяжелого заболевания, говорится в сообщении.
В понедельник ЦКЗ сообщил, что вакцины Pfizer и Moderna чрезвычайно эффективны в реальном мире, снижая количество инфекций на 90 процентов у полностью вакцинированных людей.
Полученные результаты были первыми реальными данными из Соединенных Штатов и согласуются с аналогичными исследованиями из других стран.
По данным ЦКЗ, вакцина Pfizer-BioNTech вводилась более 76 миллионов раз в США, Moderna – более 69 миллионов и Johnson & Johnson – 3 миллиона.
Часть испытаний проходила в Южной Африке, где впервые появился штамм, известный как B.1.351, который, как опасаются некоторые ученые, может избежать применения существующих вакцин.
Согласно последним данным ЦКЗ, в США было выявлено 312 случаев этого штамма.
В исследовании Pfizer-BioNTech наблюдались шесть случаев этого штамма, но ни один из них не был у людей, которым была сделана вакцина, что указывает на 100-процентную эффективность, говорится в сообщении.
Производители лекарств приветствовали эту новость, потому что в феврале они заявили, что лабораторные испытания показали, что их вакцина вырабатывает более низкие уровни антител против этого штамма.
Это произошло на следующий день после того, как компании заявили, что их вакцина от Covid-19 безопасна и эффективна для подростков в возрасте от 12 до 15 лет.
Они планируют запросить разрешение на использование в экстренных случаях для людей этого возраста в ближайшие недели.
Pfizer также изучает эффективность вакцины у детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. Первые дозы в этом испытании были введены на прошлой неделе.
Источник: https://www.nbcnews.com/news/us-news/pfizer-says-trials-suggest-covid-vaccine-works-against-south-african-n1262710
