Все новостимедицинаСША

Pfizer подаст заявку на экстренное применение своей вакцины Covid-19

Pfizer объявила, что в пятницу подаст заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами для получения разрешения на экстренное использование своей экспериментальной вакцины против Covid-19.

Первые результаты клинических испытаний фазы 3 принесли многообещающие новости для Pfizer: две вакцины, сделанные с интервалом в три недели, оказались на 95 процентов эффективными в предотвращении Covid-19.

Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech могут получить 50 миллионов доз в этом году и 1,3 миллиарда в 2021 году, используя объекты как в Соединенных Штатах, так и в Бельгии.

«Наша работа по доставке безопасной и эффективной вакцины никогда не была более актуальной, поскольку мы продолжаем наблюдать тревожный рост числа случаев COVID-19 во всем мире», – заявил д-р Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer.

«Подача документов в США представляет собой важную веху на нашем пути к поставке вакцины COVID-19 по всему миру, и теперь у нас есть более полное представление об эффективности и безопасности нашей вакцины, что дает нам уверенность в ее потенциале».

Компании заявили, что они также «инициировали непрерывную подачу заявок» в медицинские регулирующие органы Европы и Великобритании и намерены «подать заявки в другие регулирующие органы по всему миру в ближайшие дни».

Одним из потенциальных препятствий для вакцины Pfizer является требование ультрахолодного хранения. Вакцины должны храниться при температуре минус 94 градуса по Фаренгейту – это намного холоднее, чем стандартные системы охлаждения в медицинских учреждениях на большей части территории страны.

Чтобы удовлетворить потребность в дополнительном охлаждении, компания Pfizer разработала блок хранения суперохлаждения, заполненный сухим льдом.

В четверг министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар заявил, что предстоящая заявка от Pfizer будет рассмотрена независимым советом ученых до получения разрешения.

«Надежда и помощь уже в пути», – сказал он.

Тем не менее, ясно, что для борьбы с пандемией потребуется более одной вакцины против Covid-19. Предполагается, что производитель лекарств Moderna также в ближайшие недели подаст заявку на разрешение на экстренное использование вакцины-кандидата.

В целом, более 100 вакцин против Covid-19 находятся в стадии разработки или клинических испытаний.

Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/pfizer-apply-emergency-use-its-covid-19-vaccine-n1248319

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

For security, use of CloudFlare's Turnstile service is required which is subject to the CloudFlare Privacy Policy and Terms of Use.

Back to top button
Close

Adblock Detected

Пожалуйста, добавьте наш сайт в исключения AdBlock