Вакцина Johnson & Johnson должна быть приостановлена в США после “чрезвычайно редких” тромбов, заявили FDA и ЦКЗ
Федеральные агентства здравоохранения во вторник рекомендовали приостановить использование вакцины Johnson & Johnson после того, как небольшое количество людей испытали «редкий и тяжелый тип тромба» после вакцинации.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Центры по контролю и профилактике заболеваний опубликовали заявление, в котором говорится, что они «рекомендуют приостановить использование этой вакцины из-за излишней осторожности».
Около 6,8 миллиона человек получили однократную вакцину в Соединенных Штатах. По словам агентств, у шести человек возник тромб, добавив: «В настоящее время эти побочные эффекты, по-видимому, крайне редки».
Об этом впервые сообщила The New York Times.
В своем заявлении Johnson & Johnson сообщила, что ей известно о появлении тромбов при применении некоторых вакцин от Covid-19, но «четкой причинно-следственной связи между этими редкими событиями и вакциной не установлено».
«Мы продолжаем тесно сотрудничать с экспертами и регулирующими органами, чтобы оценивать данные и поддерживать открытую передачу этой информации профессионалам здравоохранения и общественности», – говорится в сообщении.
Шесть человек, у которых возникли тромбы, были женщинами в возрасте от 18 до 48 лет, у которых появились симптомы через 6-13 дней после вакцинации, сообщили FDA и ЦКЗ. У них был так называемый тромбоз венозного синуса головного мозга, или CVST, а также низкий уровень тромбоцитов в крови.
«Лечение этого конкретного типа сгустка крови отличается от лечения, которое обычно назначают», – говорится в заявлении. Сгустки обычно обрабатываются антикоагулянтом, называемым гепарином, но этот препарат может быть опасен для использования при CVST, говорится в сообщении.
ЦКЗ созовет в среду заседание своего Консультативного комитета по практике иммунизации, который предоставит рекомендации по вакцинам.
Комитет «дополнительно рассмотрит эти случаи и оценит их потенциальную значимость», а FDA также проведет расследование. «Пока этот процесс не будет завершен, мы рекомендуем сделать паузу», – говорится в совместном заявлении. FDA собирается провести пресс-конференцию во вторник в 10 часов утра по восточному времени.
Призыв к паузе отражает ситуацию, которая разыгралась в Европе в прошлом месяце.
Некоторые европейские правительства приостановили внедрение вакцины AstraZeneca после того, как такое же небольшое количество людей пострадали от тромбов CVST. В вакцине AstraZeneca используется тот же тип технологии, что и в вакцине Johnson & Johnson.
С тех пор большинство европейских стран возобновили вакцинацию. Есть некоторые свидетельства того, что в результате этого широко разрекламированного страха общественное доверие к этой вакцине ниже, чем к другим доступным вакцинам.
Источник: https://www.nbcnews.com/news/us-news/johnson-johnson-vaccine-should-be-paused-u-s-after-extremely-n1263898
