AstraZeneca будет добиваться одобрения вакцины от COVID в США до конца этого года

AstraZeneca заявила в четверг, что намерена получить разрешение США на свою вакцину Covid-19 во второй половине этого года, предложив новый график для сильно отсроченной заявки.

Англо-шведская фармацевтическая компания объявила о графике, когда опубликовал финансовые результаты за второй квартал, которые показали, что компания и ее сублицензиаты доставили более 700 миллионов доз вакцины в более чем 170 стран в первой половине этого года. Это включает 80 миллионов доз, которые были переданы в рамках инициативы COVAX для стран с низким и средним уровнем дохода.

Когда 22 марта AstraZeneca опубликовала данные об испытании вакцины в США, официальные лица компании заявили, что ожидают получения разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в первой половине апреля. В апреле компания заявила, что планирует подать заявку в США в «ближайшие недели».

Великобритания, Европейский Союз и Всемирная организация здравоохранения уже разрешили использование вакцины AstraZeneca.

AstraZeneca сообщила о доходе в первом полугодии в размере 1,17 миллиарда долларов от поставок 319 миллионов доз вакцины, которые были поставлены непосредственно компанией. AstraZeneca обязалась поставлять вакцину на некоммерческой основе до тех пор, пока длится пандемия.

Несмотря на жалобы Евросоюза, блок из 27 стран получил больше доз непосредственно от AstraZeneca, чем от любого другого предприятия в первой половине года. Компания отправила 97 миллионов доз в ЕС, в то время как Бразилия получила 65 миллионов, а Великобритания 52 миллиона, заявила AstraZeneca. Гави, альянс, который обеспечивает вакцинами страны с низким уровнем дохода, получил 49 миллионов доз, и еще 57 миллионов доз отправились в другие страны.

Сублицензиаты, в том числе Индийский институт сыворотки, поставили миллионы дополнительных доз, в результате чего глобальные поставки составили более 700 миллионов доз.

Вакцина была разработана исследователями Оксфордского университета, которые передали AstraZeneca лицензию на технологию, чтобы задействовать глобальные производственные и дистрибьюторские мощности компании. AstraZeneca, в свою очередь, разрешает другим компаниям производить вакцину по всему миру.

Источник: https://www.nbcnews.com/news/us-news/astrazeneca-seek-u-s-approval-covid-vaccine-end-year-n1275365