Второе испытание вакцины COVID-19 приостановлено из-за необъяснимой болезни

Позднее исследование кандидата на вакцину от COVID-19 Johnson & Johnson было приостановлено, пока компания выясняет, связано ли «необъяснимое заболевание» участника исследования с прививкой.

Компания заявила в понедельник вечером, что болезни, несчастные случаи и другие так называемые нежелательные явления «являются ожидаемой частью любого клинического исследования, особенно крупных исследований», но ее врачи и группа по мониторингу безопасности попытаются определить, что могло вызвать болезнь.

Пауза – по крайней мере вторая такая задержка среди нескольких вакцин, прошедших крупномасштабные финальные испытания в США.

Компания отказалась раскрыть какие-либо подробности о болезни, сославшись на конфиденциальность участника.

Временные остановки крупных медицинских исследований довольно распространены. Немногие обнародуются в ходе типичных испытаний лекарств, но работа по созданию вакцины против коронавируса повысила ставки на такого рода осложнения.

Компании обязаны расследовать любую серьезную или неожиданную реакцию, возникающую во время тестирования. Учитывая, что такие анализы проводятся на десятках тысяч человек, некоторые проблемы со здоровьем являются случайностью. Фактически, одним из первых шагов, которые компания заявила, будет определение того, получил ли человек вакцину или плацебо.

Заключительное испытание вакцины, изготовленной AstraZeneca и Оксфордским университетом, в США таже пока приостановлено, поскольку официальные лица проверяют, представляет ли болезнь в ходе ее испытания угрозу безопасности. Это испытание было остановлено, когда у женщины появились серьезные неврологические симптомы, соответствующие поперечному миелиту, редкому воспалению спинного мозга, сообщила компания. Тестирование этой компании было возобновлено в другом месте.

Johnson & Johnson стремилась привлечь 60 000 добровольцев, чтобы доказать, безопасен ли их однократный подход и защищает ли он от коронавируса. Другие вакцины-кандидаты в США требуют двух прививок.

Источник: https://www.nbcnewyork.com/news/national-international/johnson-johnson-pauses-clinical-trials-for-a-covid-19-vaccine-over-patient-illness/2664691/