Производители вакцин против COVID-19 обращаются к тестированию детей
Фармацевтические компании и чиновники здравоохранения нацелены на ключевой сектор населения, который в значительной степени не участвует в планировании вакцины против Covid-19 — на детей.
Pfizer Inc. и BioNTech SE, чья совместно разработанная вакцина сейчас внедряется в Великобритании, стали первыми разработчиками вакцины против Covid-19, которые в сентябре включили детей в испытания в США. Moderna Inc., чья вакцина также показала свою эффективность у взрослых, заявила в четверг, что начала испытания для детей от 12 до 17 лет. AstraZeneca PLC также планирует испытание в США для детей.
Отсутствие участия детей в испытаниях вакцин в США до сих пор беспокоит экспертов в области общественного здравоохранения, которые говорят, что не знают, безопасны ли вакцины для детей или они нуждаются в изменении уровней дозировки. Хотя дети реже, чем взрослые, серьезно заболевают или умирают из-за Covid-19, исследователи говорят, что вакцинация поможет предотвратить распространение вируса и добиться коллективного иммунитета.
Тем не менее, некоторые эксперты не ожидают, что детская вакцина будет готова к 2021 учебному году из-за того, сколько времени займут испытания для вакцин против Covid-19.
Американская академия педиатрии недавно направила федеральным чиновникам письмо с призывом включить детей в клинические исследования. В письме AAP отметила, что более двух третей детей, умерших от инфекции Covid-19, были чернокожими или латиноамериканцами.
Ожидается, что первые прививки вакцины в США будут сделаны для групп населения с высоким риском, таких как пациенты, получающие долгосрочное лечение, и медицинские работники. Группа Национальной медицинской академии, разработавшая план приоритезации распределения вакцин, включала детей в третью из четырех фаз, после основных работников, таких как учителя, но раньше, чем у большинства населения в целом.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что производителям лекарств важно проверять свои вакцины на детях. Оно предоставило мало подробностей о том, как это сделать, и не сказало, должны ли производители вакцин собирать результаты у тысяч детей или всего лишь у сотен.
Страх, что дети будут передавать Covid-19, изначально был центральным в дебатах о том, как управлять школами, чтобы они не становились горячими точками для вируса. Но показатели передачи в школах, которые вновь открылись, были намного ниже, чем в более широких слоях населения. Коронавирус также оказывает меньшее вредное воздействие на детей. По данным ЦКЗ, до июля только 121 из примерно 190 000 смертей в США по причинам, связанным с Covid-19, были дети в возрасте до 21 года.
Тем не менее, согласно AAP, более миллиона детей в США заразились, и исследования показывают, что у детей больше шансов быть бессимптомными или иметь более легкие симптомы, чем у взрослых. Эксперты в области здравоохранения отмечают, что число смертей среди детей, связанных с Covid, почти превзошло диапазон смертей от гриппа среди детей, который колебался от 37 до 188 с сезона гриппа 2004-05 годов, согласно ЦКЗ.
Педиатры и эксперты в области здравоохранения говорят, что исследования на детях следует начинать, потому что данных по безопасности самых современных прививок достаточно. Они также указывают на то, что детские вакцины, которые доказали свою эффективность против кори и полиомиелита, не должны были сначала проявлять эффективность у взрослых.
Доказано, что вакцины спасают жизни детей. По данным ЦКЗ, около 21 миллиона госпитализаций и 732 000 смертей были предотвращены среди детей, родившихся в течение последних 20 лет, благодаря вакцинам.
Эксперты по вакцинам говорят, что педиатрические испытания можно начинать с детей старшего возраста, а затем постепенно переходить к более молодым группам и корректировке уровней дозировки.
Источник: https://www.foxbusiness.com/markets/covid-19-vaccine-makers-turn-to-testing-children