СШАВсе новостимедицина

Pfizer заявила, что ее вакцина от Covid безопасна и эффективна для детей в возрасте от 5 до 11 лет

В понедельник компании Pfizer и BioNTech заявили, что двухдозовая вакцина от Covid-19, разработанная компаниями, является безопасной и показала «устойчивую» реакцию на антитела у детей в возрасте от 5 до 11 лет.

Основываясь на данных, собранных в ходе исследования, в котором участвовало более 2000 детей, Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech заявили в пресс-релизе, что вакцина «безопасна, хорошо переносится и демонстрирует устойчивые нейтрализующие реакции антител» для этой возрастной группы. Ни одна вакцина от Covid еще не одобрена для использования у детей младше 12 лет.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в США было введено более 466,5 миллионов доз вакцины от Covid. Вакцина, разработанная Pfizer и BioNTech, является одной из трех, используемых в США, наряду с двухдозовой вакциной Moderna и одноразовой вакциной Johnson & Johnson.

Согласно анализу данных, проведенному Американской академией педиатрии, около 12,7 миллиона детей в возрасте до 18 лет, или около 54 процентов детей в возрасте от 12 до 17 лет, получили хотя бы одну дозу вакцины от Covid.

В августе академия рекомендовала не вводить вакцину детям до 12 лет до разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

«Мы намерены предоставить данные к концу месяца, а затем FDA рассмотрит эти данные и определит, можно ли выпускать вакцину для широкого использования», – сказал д-р Билл Грубер, старший сотрудник Pfizer.

Pfizer и BioNTech заявили, что теперь они представят свои данные испытаний в FDA для разрешения на использование в экстренных случаях. Они также тестируют вакцину на детях до 5 лет и ожидают результатов этого испытания к концу года.

Pfizer впервые подала заявку на разрешение на использование вакцины для взрослых в экстренных случаях в ноябре. В августе FDA полностью одобрило введение двухдозовой вакцины для лиц в возрасте 16 лет и старше. Это была первая вакцина от Covid, которая преодолела это последнее нормативное препятствие. В настоящее время вакцина вводится детям в возрасте от 12 до 15 лет в соответствии с разрешением FDA на экстренное использование.

Эта новость поступила из-за того, что в последние месяцы в США резко возросло количество случаев заболевания Covid. По данным Американской академии педиатрии, в общей сложности почти 5,3 миллиона детей в США дали положительный результат на Covid, или около 15 процентов всех случаев по состоянию на 9 сентября. Только за эту неделю было зарегистрировано более 243 000 случаев, что является вторым по величине количеством случаев среди детей, зарегистрированным за неделю с начала пандемии.

Обеспокоенный ростом числа случаев заболевания среди детей, в августе глава академии написал в FDA письмо с требованием «агрессивно» работать над одобрением вакцины от Covid для детей в возрасте до 12 лет.

Johnson & Johnson и Moderna, чьи вакцины от Covid используются в США, также изучают эффекты своих прививок в педиатрических испытаниях.

Источник: https://www.nbcnews.com/health/kids-health/pfizer-says-its-covid-vaccine-safe-effective-children-ages-5-n1279615

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

For security, use of CloudFlare's Turnstile service is required which is subject to the CloudFlare Privacy Policy and Terms of Use.

Back to top button
Close

Adblock Detected

Пожалуйста, добавьте наш сайт в исключения AdBlock