Pfizer заявила, что ее вакцина от Covid безопасна и эффективна для детей в возрасте от 5 до 11 лет
В понедельник компании Pfizer и BioNTech заявили, что двухдозовая вакцина от Covid-19, разработанная компаниями, является безопасной и показала «устойчивую» реакцию на антитела у детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Основываясь на данных, собранных в ходе исследования, в котором участвовало более 2000 детей, Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech заявили в пресс-релизе, что вакцина «безопасна, хорошо переносится и демонстрирует устойчивые нейтрализующие реакции антител» для этой возрастной группы. Ни одна вакцина от Covid еще не одобрена для использования у детей младше 12 лет.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в США было введено более 466,5 миллионов доз вакцины от Covid. Вакцина, разработанная Pfizer и BioNTech, является одной из трех, используемых в США, наряду с двухдозовой вакциной Moderna и одноразовой вакциной Johnson & Johnson.
Согласно анализу данных, проведенному Американской академией педиатрии, около 12,7 миллиона детей в возрасте до 18 лет, или около 54 процентов детей в возрасте от 12 до 17 лет, получили хотя бы одну дозу вакцины от Covid.
В августе академия рекомендовала не вводить вакцину детям до 12 лет до разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
«Мы намерены предоставить данные к концу месяца, а затем FDA рассмотрит эти данные и определит, можно ли выпускать вакцину для широкого использования», – сказал д-р Билл Грубер, старший сотрудник Pfizer.
Pfizer и BioNTech заявили, что теперь они представят свои данные испытаний в FDA для разрешения на использование в экстренных случаях. Они также тестируют вакцину на детях до 5 лет и ожидают результатов этого испытания к концу года.
Pfizer впервые подала заявку на разрешение на использование вакцины для взрослых в экстренных случаях в ноябре. В августе FDA полностью одобрило введение двухдозовой вакцины для лиц в возрасте 16 лет и старше. Это была первая вакцина от Covid, которая преодолела это последнее нормативное препятствие. В настоящее время вакцина вводится детям в возрасте от 12 до 15 лет в соответствии с разрешением FDA на экстренное использование.
Эта новость поступила из-за того, что в последние месяцы в США резко возросло количество случаев заболевания Covid. По данным Американской академии педиатрии, в общей сложности почти 5,3 миллиона детей в США дали положительный результат на Covid, или около 15 процентов всех случаев по состоянию на 9 сентября. Только за эту неделю было зарегистрировано более 243 000 случаев, что является вторым по величине количеством случаев среди детей, зарегистрированным за неделю с начала пандемии.
Обеспокоенный ростом числа случаев заболевания среди детей, в августе глава академии написал в FDA письмо с требованием «агрессивно» работать над одобрением вакцины от Covid для детей в возрасте до 12 лет.
Johnson & Johnson и Moderna, чьи вакцины от Covid используются в США, также изучают эффекты своих прививок в педиатрических испытаниях.
Источник: https://www.nbcnews.com/health/kids-health/pfizer-says-its-covid-vaccine-safe-effective-children-ages-5-n1279615
