Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешает новый препарат с антителами для борьбы со штаммом омикрон
Регулирующие органы здравоохранения США в пятницу одобрили новый препарат с антителами, нацеленный на штамм омикрон, что является ключевым шагом в пополнении национального арсенала против последней версии Covid-19.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что одобрило препарат Eli Lilly для взрослых и подростков с легкими и умеренными случаями Covid-19.
Администрация Байдена закупила 600 000 доз до получения разрешения и начнет поставлять первоначальные запасы в государственные органы здравоохранения для распределения.
«Это важный шаг в удовлетворении потребности в дополнительных инструментах для лечения пациентов, поскольку продолжают появляться новые штаммы вируса», сказала доктор Патрисия Каваццони, директор лекарственного центра FDA.
Объявление FDA было сделано после того, как два ведущих метода лечения моноклональными антителами в США оказались неэффективными против омикрона. Данные показывают, что препарат Eli Lilly также работает против мутации BA.2 омикрон.
Lilly заявила, что контракт на ее новый препарат — бебтеловимаб — стоит не менее 720 миллионов долларов.
Лабораторные моноклональные антитела заменяют иммунную систему человеческого организма, блокируя проникновение вируса.
Но в конце прошлого месяца FDA отозвало свое разрешение на экстренное использование препарата антител Regeneron вместе с препаратом Lilly. Эти два препарата были основой лечения антителами.
Альтернативные методы лечения, в том числе противовирусные таблетки от Pfizer и Merck, были в дефиците. Препарат антител от GlaxoSmithKline, который остается эффективным против омикрон, также дефицитен.
Ученые утверждают, что лечение Covid-19, такое как моноклональные антитела, не заменяет вакцинацию.
В соответствии с контрактом США с Lilly правительство получит около 300 000 курсов лечения новым препаратом на основе антител в феврале и еще 300 000 в марте.
Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-authorizes-new-covid-antibody-drug-fight-omicron-variant-rcna15973
