FDA санкционирует первый домашний тест Covid-19, который быстро дает пользователям результаты

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило первый тест на Covid-19, предназначенный для пользователей, который можно пройти дома для получения результатов в течение часа.

Во вторник вечером агентство объявило о разрешении на экстренное использование тестового набора Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit.

По словам FDA, тест, для которого требуется рецепт, дает результаты примерно за 30 минут. Люди берут с себя мазок и помещают его во флакон, который затем помещают в испытательную установку. Набор разрешен для домашнего использования пациентам от 14 лет. Его также можно использовать в больницах для пациентов любого возраста.

Комиссар FDA Стивен М. Хан в заявлении назвал этот комплект важным достижением, помогающим предотвратить распространение смертельной болезни.

Lucira Health заявила, что тесты, как ожидается, начнутся в Калифорнии и Флориде «в ближайшем будущем». Затем комплекты будут широко доступны по всей стране весной 2021 года по цене 50 долларов.

Согласно Lucira Health, тесты имеют чувствительность около 94,1 процента и специфичность 98 процентов.

Чувствительность теста определяет, насколько хорошо он выявляет положительные случаи, а специфичность относится к тому, насколько хорошо он обнаруживает отрицательные случаи. В обоих случаях чем выше, тем лучше.

Другие экспресс-тесты получили разрешение FDA на экстренное использование, но этот тест называют первым, разрешенным для использования в домашних условиях. Некоторые тесты также разрешены для сбора образцов дома, но затем их необходимо отправить на тестирование.

Случаи коронавируса растут по всей стране, и эксперты в области здравоохранения предупредили, что после праздников и более холодной погоды, из-за которых все больше людей вынуждают находиться в помещениях, может произойти значительное его распространение, особенно когда наступит очередная волна похолодания.. В последние дни правительства некоторых штатов и других стран ужесточили ограничения, чтобы замедлить распространение вируса.

По данным NBC News, по состоянию на вечер вторника в Соединенных Штатах было зарегистрировано более 11,4 миллиона случаев Covid-19, из которых более 249 000 человек умерли.

Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-authorizes-first-home-covid-19-test-gives-users-results-n1248069