Вакцина Pfizer от Covid-19 безопасна и эффективна после одной дозы
Согласно документам, опубликованным во вторник Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, кандидат на вакцину против Covid-19 Pfizer предлагает некоторую защиту после первой дозы и почти полную защиту после второй дозы.
Информация была обнародована перед заседанием в четверг Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам или VRBPAC — консультативной группы при FDA, которая будет голосовать за то, рекомендовать ли агентству предоставить разрешение на экстренное использование вакцины в США.
Этот 53-страничный документ содержит анализ как федеральных регулирующих органов, так и Pfizer последних данных фазы 3 клинических испытаний вакцины против Covid-19. Он будет использоваться, чтобы помочь консультативной группе в принятии решений.
Основываясь на информации, представленной в документе, доктор Грег Поланд, директор группы исследования вакцин клиники Майо в Рочестере, штат Миннесота, сказал, что он «не видит абсолютно никаких причин, по которым это разрешение на экстренное использование не будет предоставлено».
Вакцина Pfizer требует введения двух доз с интервалом в три недели. В ноябре Pfizer заявила, что первые результаты ее клинических испытаний фазы 3 оказались на 95 процентов эффективными в предотвращении симптоматического Covid-19.
Новая информация показывает, что вакцина имеет преимущества даже после первой дозы, а примерно через неделю эффективность превышает 50 процентов. Более того, эффективность, похоже, одинакова для всех возрастных групп, расовых и этнических меньшинств, а также людей с сопутствующими заболеваниями, такими как ожирение, диабет и высокое кровяное давление.
Важно отметить, что уколы могут иметь побочные эффекты, включая усталость, жар, головные боли, боли в мышцах и суставах.
Четыре случая паралича Белла, состояния, вызывающего слабость лицевых мышц, были выявлены у участников, получивших вакцину, и ни одного случая в группе, получившей плацебо. По крайней мере, один из пациентов выздоровел в течение нескольких дней после прививки.
Нет никаких доказательств того, что вакцина вызвала проблему, но ожидается, что FDA порекомендует долгосрочное наблюдение за этой потенциальной проблемой.
Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech ожидают, что в этом году будет доступно 50 миллионов доз, а в 2021 году — 1,3 миллиарда доз, используя объекты как в Соединенных Штатах, так и в Бельгии.
Соединенное Королевство было первым, кто внедрил вакцину Pfizer: 90-летняя жительница Лондона получила первую прививку во вторник утром.
Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-pfizer-s-covid-19-vaccine-safe-effective-after-one-n1250337
