FDA одобрило бустерную вакцину Pfizer от Covid для детей от 5 до 11 лет
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов во вторник разрешило бустерную дозу вакцины Pfizer-BioNTech от Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Дети в этой возрастной группе могут получить повторную прививку не менее чем через пять месяцев после того, как они получили первую серию из двух доз, говорится в заявлении FDA.
Бустерная доза составляет 10 мкг, та же дозировка, что и в основной серии для возрастной группы, и треть дозы, назначаемой людям в возрасте 12 лет и старше.
Решение FDA будет передано в Центры по контролю и профилактике заболеваний, которые дадут рекомендацию о том, как следует использовать бустеры для возрастной группы.
Ожидается, что независимая группа советников ЦКЗ, известная как Консультативный комитет по практике иммунизации, обсудит ревакцинацию во время запланированной встречи в четверг. Ожидается, что директор ЦКЗ д-р Рошель Валенски выпустит окончательную рекомендацию после этой встречи. Ревакцинация может начаться уже в пятницу.
По данным ЦКЗ, менее трети из 28 миллионов детей в возрасте от 5 до 11 лет в Соединенных Штатах получили две дозы вакцины от Covid.
Доктор Питер Маркс, главный регулятор FDA в области вакцин, во вторник отметил, что родители могут защитить своих детей от «потенциально серьезных последствий» Covid, сделав им первичную вакцинацию двумя дозами.
Доктор Пол Оффит, эксперт по вакцинам в Детской больнице Филадельфии, сказал, что бустерная доза должна обеспечить лучшую защиту от легких заболеваний, вызванных омикроном и его семейством подштаммов, которые, по-видимому, лучше, чем предыдущие штаммы, обходят иммунитет от прививок или предшествующих вакцинаций.
Результаты клинических испытаний, опубликованные в апреле, показали, что бустерная доза вакцины Pfizer у детей 5-11 лет повысила уровень антител против исходного штамма коронавируса, а также против штамма омикрон. Результаты не показали, как долго антитела остаются повышенными, хотя более высокие уровни антител от бустеров у взрослых обычно сохраняются в течение примерно четырех месяцев.
Оффит сказал, что дополнительная доза у детей должна повысить уровень антител настолько, чтобы обеспечить высокий уровень защиты от легкого заболевания в течение как минимум «нескольких месяцев».
Результаты были получены через два месяца после того, как исследователи из Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк сообщили, что две дозы вакцины Pfizer недостаточно защищают от инфекции детей в возрасте от 5 до 11 лет, при этом эффективность вакцины упала до 12 процентов в декабре и январе.
ЦКЗ позже сообщил, что две дозы для детей по-прежнему сильно защищают от тяжелых последствий Covid, включая госпитализацию и смерть.
Две дозы очень хорошо защищали от легкого заболевания дельта-штаммом, «но не очень хорошо от омикрона», сказал Оффит.
FDA уже одобрило третью дозу Pfizer для детей 5-11 лет с ослабленной иммунной системой в рамках их первичной серии из трех доз.
Дети в возрасте до 5 лет — единственная группа в США, которая по-прежнему не имеет права на вакцину от Covid, хотя вскоре это может измениться.
FDA в настоящее время рассматривает заявку Moderna на одобрение двухдозовой вакцины для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Окончательное решение ожидается в июне.
Pfizer еще не подала заявку в FDA на трехдозовую вакцину для детей до 5 лет, но ожидается, что она сделает это в ближайшие недели, заявил в этом месяце генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.
Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-authorizes-pfizer-covid-booster-children-5-11-years-old-rcna28355
