Уходящий в отставку комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами Скотт Готлиб опубликовал долгожданную политику агентства, ограничивающую продажи электронных сигарет, предназначенную для удаления с рынка многих фруктовых ароматов, которые он обвиняет в разжигании «эпидемического» уровня подросткового употребления.
«Факты показывают, что молодежь особенно привлекает ароматизированные электронные сигареты, и что несовершеннолетние могут получить доступ к этим продуктам как в обычных, так и в онлайновых магазинах, несмотря на федеральные ограничения на продажи для лиц моложе 18 лет», — говорит Готтлиб.
«В соответствии с объявленной сегодня новой политикой мы уведомляем всех производителей и розничных продавцов», — сказал Готлиб, добавив, что они будут подвергаться новым принудительным мерам в отношении некоторых ароматизированных сигарет без разрешения.
В предложении, которое в настоящее время открыто для общественного обсуждения в течение 30 дней, намечаются новые ограничения для большинства ароматизированных электронных сигарет, сокращается срок, в течение которого агентство проводит анализ ароматизированных никотиновых продуктов, и позволяет ему выводить электронные сигареты с рынка. По словам FDA, в случае окончательного оформления изменений, в магазинах будут удалены ароматизированные электронные сигареты и сигары.
Это также ограничит продажи ароматизированных сигарет веб-сайтам, вейп-магазинам и другим розничным торговцам, которые налагают возрастные ограничения. Управление по контролю за продуктами и лекарствами, которое ранее решило не предпринимать никаких действий при рассмотрении электронных сигарет, теперь меняет эту позицию — но только из-за фруктовых ароматов, которые многие считают привлекательными для несовершеннолетних пользователей, таких как жевательная резинка, манго и крем.
FDA планирует расправиться с продуктами, которые, вероятно, соблазняют детей, такими как те, которые разработаны, чтобы быть похожими на коробки сока или леденцы, указывая, что это могло бы полностью удалить их из магазинов.
Gottlieb также продлевает срок подачи заявок на большинство ароматизированных электронных сигарет на один год, до 8 августа 2021 года. Изменения не распространяются на ментол, мяту и табак — ароматизаторы, которые по заявлению FDA, они хотят сохранить, потому что они помогают сменить взрослых курящих.
Ароматизированные сигары, которые были введены после 2016 года без разрешения FDA, также будут подвергаться новым принудительным действиям, в том числе, возможно, их удалению с рынка, согласно руководству.
Предложение поступило после нескольких месяцев давления на агентство, чтобы контролировать недавний всплеск использования электронных сигарет, и будет одним из последних в качестве комиссара Готтлиба. На прошлой неделе он объявил, что уйдет примерно через месяц.
Когда FDA начало регулировать электронные сигареты в 2016 году, агентство заблокировало выход новых продуктов на рынок и заявило, что они будут необходимы для отправки заявок на рассмотрение FDA начиная с 2018 года. Готлиб в 2017 году продлил крайний срок до 2022 года, чтобы дать Агентству и промышленности больше времени.
Готлиб в сентябре предупредил производителей электронных сигарет, что, если они не установят «эпидемический» уровень подростков, использующих их продукты, он может вообще отказаться от их продуктов.
В 2009 году FDA запретили некоторые ароматизированные сигареты. Но это исключало ментол и другие табачные изделия. Критики попытались отменить исключения, заявив, что вкусы нравятся детям.
Сторонники электронных сигарет активно защищают такие ароматы, как огурец и ягода, утверждая, что они помогают избавиться от сигарет среди взрослых курильщиков. Лидер рынка электронных сигарет Juul остановил розничные продажи своих сладких ароматов в ноябре на фоне давления FDA и неожиданного осмотра штаб-квартиры в Сан-Франциско.
Данные, полученные в ходе Национального обследования употребления табака среди молодежи, проводимого Центрами по контролю и профилактике заболеваний, показали, что число учащихся средних школ, использующих электронные сигареты, увеличилось на 78 процентов с 2017 года по 2018 год.
В сентябре Готлиб приказал производителям установить так называемый «эпидемический» уровень подростков, использующих электронные сигареты, и специально проинструктировал пять брендов — Juul, British Tobacco’s Vuse, Altria’s MarkTen, Blu-e-cigs Imperial Brands и Japan Tobacco’s Logic — представить планы с подробным описанием того, как они будут препятствовать подросткам использовать свои продукты.