Moderna заявила, что вакцина от Covid для маленьких детей генерирует сильный иммунный ответ
Moderna заявила в среду, что ее вакцина от Covid-19 вызвала сильный иммунный ответ и в целом хорошо переносилась детьми в возрасте от 6 месяцев до 6 лет.
Производитель лекарств заявил, что две 25-микрограммовые дозы вакцины, четверть дозы, введенной лицам 18 лет и старше, вызвали реакцию антител, аналогичную той, что наблюдалась в клинических испытаниях у взрослых.
Компания заявила, что примерно у 6900 детей, участвовавших в испытаниях, большинство побочных эффектов были «легкими или умеренными», и не было зарегистрировано ни одного случая редкого сердечного заболевания, называемого миокардитом.
Защита от заражения омикронным штаммом коронавируса была низкой. У детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет эффективность составила 43,7%, а у детей в возрасте от 2 до 6 лет — всего 37,5%. Moderna сказала, что большинство инфекций были легкими. Случаев тяжелого течения болезни, госпитализации или летального исхода не было.
Выводы могут стать долгожданной новостью для некоторых родителей. Недавний отчет Центров по контролю и профилактике заболеваний показал, что во время всплеска омикронного штамма, который начался в конце декабря, уровень госпитализации младенцев и детей в возрасте до 4 лет был примерно в пять раз выше, чем во время пика штамма дельты прошлым летом и осенью.
Вакцина Moderna должна снизить риск госпитализации или серьезных заболеваний у детей, даже если она не остановит инфекцию, сказал доктор Исаак Богоч, специалист по инфекционным заболеваниям из Университета Торонто.
У маленьких детей «все еще могут быть тяжелые последствия, хотя это происходит гораздо реже по сравнению со старшими когортами», сказал он.
Moderna заявила, что планирует представить данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и другим регулирующим органам уже в ближайшие недели.
Трудно предсказать, какие действия предпримет FDA, учитывая более низкую эффективность, сказал эксперт по инфекционным заболеваниям доктор Джесси Гудман из Джорджтаунского университета, бывший главный научный сотрудник FDA.
«FDA может решить, что этих данных достаточно для экстренного разрешения, учитывая, что в настоящее время нет другой доступной вакцины для этой возрастной группы», сказал он. «Однако дети этого возраста, если в остальном они здоровы и не имеют других медицинских проблем, обычно имеют низкий риск осложнений Covid, поэтому неясно, насколько широко будет использоваться или рекомендоваться вакцина».
Большинство детей в этой возрастной группе не имеют права на получение вакцины от Covid. Вакцина Pfizer-BioNTech была разрешена для использования в США для детей в возрасте от 5 лет. Вакцина Moderna была разрешена только для взрослых.
В прошлом месяце Pfizer заявила, что откладывает подачу заявки в FDA на расширение использования своей вакцины для детей в возрасте до 5 лет после того, как обнаружила, что две дозы вакцины не вызывают достаточно сильного иммунного ответа у детей в возрасте от 2 до 4 лет.
Доза вакцины Pfizer для маленьких детей составляет 3 мкг, что ниже 25 мкг, протестированных Moderna для возрастной группы.
В то время Pfizer заявила, что будет ожидать своих данных о серии вакцины из трех доз, поскольку считает, что три дозы «могут обеспечить более высокий уровень защиты».
В то время как Moderna просит FDA разрешить две дозы своей вакцины для детей младше 6 лет, компания заявила в среду, что готовится оценить потенциал бустерной дозы для всех детей.
Гудман из Джорджтаунского университета сказал, что третий укол или бустерная доза могут усилить защиту, обеспечиваемую вакциной Moderna.
Он сказал, что пока неясно, будет ли со временем снижаться защита от первых двух доз, как это наблюдалось у взрослых, получивших первичную серию.
Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/moderna-covid-vaccine-children-6-months-under-age-6-rcna21123
