СШАВсе новостимедицина

Pfizer просит FDA разрешить вакцину от Covid для детей в возрасте до 5 лет

Pfizer-BioNTech во вторник обратилась к Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов с просьбой расширить использование своей вакцины от Covid-19 для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.

Заявка включает данные о безопасности и эффективности двух доз вакцины, хотя компания заявляет, что в ближайшие месяцы планирует представить данные для третьей дозы. По словам компании, третья доза будет считаться частью серии первичной вакцинации.

Запрос Pfizer будет рассмотрен FDA, которое изучит данные и может предоставить разрешение на экстренное использование для возрастной группы к концу февраля, сообщил NBC News человек, знакомый с планом.

Консультативная группа FDA, Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам, должна встретиться 15 февраля, чтобы дать рекомендации. Группа также собиралась в октябре

«Поскольку количество госпитализаций детей в возрасте до 5 лет из-за Covid-19 резко возросло, наша общая цель с FDA – подготовиться к будущим всплескам штаммов и предоставить родителям возможность помочь защитить своих детей от этого вируса», заявил генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.

По данным NBC News, в США и Пуэрто-Рико проживает около 19,5 миллионов детей в возрасте до 5 лет.

Дети до 5 лет – единственная группа в США, не имеющая права на получение вакцины от Covid. Хотя болезнь протекает не так тяжело у детей, как у взрослых, многие дети в этой возрастной группе были госпитализированы, а некоторые умерли, сказал доктор Шон О’Лири, заместитель председателя комитета по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии.

«Благодаря вакцинации эти госпитализации и смерти можно будет полностью предотвратить», сказал он.

Опрос, опубликованный во вторник Фондом семьи Кайзер, показал, что трое из десяти родителей детей в возрасте до 5 лет говорят, что сделают прививку своему ребенку сразу после того, как вакцина будет разрешена для этой возрастной группы, по сравнению с одним из пяти в июле.

В настоящее время Pfizer просит FDA рассмотреть две дозы вакцины с интервалом в три недели. Дозировка 3 мкг ниже, чем дозы 10 мкг для детей от 5 до 11 лет и дозы 30 мкг для всех в возрасте от 12 лет и старше.

Компания заявила во вторник, что не было никаких проблем с безопасностью первых двух доз.

В декабре компания сообщила, что две дозы не вызвали достаточно сильного иммунного ответа в продолжающемся испытании детей в возрасте от 2 до 5 лет.

По словам компании, третья прививка все еще проходит испытания, но она будет идентична первым двум прививкам и будет сделана как минимум через два месяца после второй дозы.

Между тем, федеральные регулирующие органы считают, что две дозы должны обеспечить достаточную – хотя и не идеальную – защиту от штамма омикрон, сказал источник, знакомый с планами.

Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/pfizer-asks-fda-authorize-covid-vaccine-kids-5-rcna14375

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

For security, use of CloudFlare's Turnstile service is required which is subject to the CloudFlare Privacy Policy and Terms of Use.

Back to top button
Close

Adblock Detected

Пожалуйста, добавьте наш сайт в исключения AdBlock