Pfizer просит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставить экстренное разрешение на вакцину от Covid для детей в возрасте 5-11 лет
Pfizer и BioNTech объявили в четверг, что они подали экстренный запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для получения разрешения вакцины от Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
«Поскольку количество новых случаев заболевания детей в США продолжает оставаться на высоком уровне, это сообщение является важным шагом в наших постоянных усилиях по борьбе с #COVID19», – написала в Твиттере Pfizer. «Мы стремимся работать с FDA с конечной целью помочь защитить детей от этой серьезной угрозы общественному здоровью».
Консультативный комитет FDA планирует встретиться для обсуждения получения разрешения 26 октября.
Вакцина от Pfizer и BioNTech будет первой разрешенной для использования у детей в возрасте до 12 лет в Соединенных Штатах. В прошлом месяце компании заявили, что вакцина безопасна для детей от 5 до 11 лет и продемонстрировала «устойчивый» антительный ответ на основе данных, собранных в испытании, в котором приняли участие более 2000 детей.
Во время испытания детям давали две меньшие дозы, чем людям от 12 лет и старше.
Pfizer впервые подала заявку на разрешение на использование вакцины для взрослых в экстренных случаях в ноябре прошлого года.
В настоящее время вакцина вводится детям в возрасте от 12 до 15 лет в соответствии с разрешением FDA на экстренное использование.
Запрос на разрешение на использование в экстренных случаях в младшей возрастной группе поступает из-за того, что очень заразный дельта-штамм привел к тому, что дети составляют все большую долю новых случаев Covid – отчасти потому, что маленькие дети по-прежнему не имеют права на вакцинацию.
С начала пандемии почти 5,9 миллиона детей дали положительный результат на вирус.
Неясно, когда именно вакцины станут доступны для более молодой возрастной группы, хотя решение ожидается к концу ноября, если не раньше, сообщает Associated Press.
И хотя многие родители стремятся защитить самых маленьких членов своих семей, не все готовы сделать им прививки.
Согласно опросу Kaiser Family Foundation, опубликованному 30 сентября, 34 процента родителей заявили, что будут вакцинировать своего ребенка в возрасте от 5 до 11 лет «сразу» после того, как вакцина будет разрешена для их возрастной группы, 32 процента заявили, что будут ждать и наблюдать за тем, как вакцина подействует, а 24 процента заявили, что они точно не сделают прививку детям от 5 до 11 лет.
Хотя дети, как правило, значительно реже болеют от коронавируса, чем взрослые, в очень редких случаях могут быть тяжелые или смертельные случаи заболевания у детей.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, более 186 миллионов американцев были полностью вакцинированы.
Источник: https://www.nbcnews.com/news/us-news/pfizer-asks-fda-emergency-authorization-its-covid-vaccine-kids-ages-n1280999
