СШАВсе новостимедицина

Вакцины от Covid для детей в возрасте до 12 лет ожидаются в середине зимы, заявил чиновник FDA

Чрезвычайное разрешение на вакцинацию от Covid-19 для детей до 12 лет может быть получено в начале или в середине зимы, заявил в четверг официальный представитель Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, что может принести облегчение многим родителям, которые не смогли вакцинировать своих детей. Агентство надеется затем быстро перейти к полному одобрению вакцины для этой возрастной группы.

По словам чиновника, камнем преткновения для некоторых семей, которые по-прежнему сомневаются, является то, что вакцины, которые используются в настоящее время, вводятся с разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях и не получили полного одобрения FDA. Полное одобрение сразу после чрезвычайного раунда могло бы уменьшить эту озабоченность.

Вакцины от Covid-19 разрешены только для людей в возрасте от 12 лет в США, и ни одна из них еще не получила полного одобрения.

И Moderna, и Pfizer-BioNTech в марте начали испытания своих вакцин от Covid-19 для детей до 12 лет. Результаты ожидаются осенью, и чиновникам FDA потребуется время, чтобы рассмотреть заявки фармацевтических компаний.

По словам представителя FDA, регулирующее агентство требует от четырех до шести месяцев последующих данных о безопасности детей в возрасте до 12 лет. Для клинических испытаний у взрослых потребовались данные наблюдения за два месяца.

Эти дополнительные данные могут упростить процесс предоставления полного одобрения. Для получения так называемой заявки на получение лицензии на биологические препараты необходимы данные о последующем наблюдении за шесть месяцев.

На данный момент только Pfizer-BioNTech подала заявку на полное лицензирование своей вакцины для взрослых от 18 лет и старше. Представитель FDA сказал, что предоставление полного разрешения для взрослых является наивысшим приоритетом агентства.

В заявлении NBC News компания Pfizer заявила, что ожидает результатов своих клинических испытаний с участием детей в возрасте от 5 до 11 лет в сентябре, а затем может подать заявку на разрешение на использование в экстренных случаях. «Данные для детей от 2 до 5 лет могут появиться вскоре после этого», – заявила компания, добавив, что результаты для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет могут быть опубликованы не раньше октября или ноября.

Безопасная и эффективная вакцина для детей – важный инструмент в остановке распространения Covid-19, особенно в связи с быстрым ростом числа более передаваемых дельта-штаммов.

Нет никаких указаний на то, что этот штамм меняет вирус, делая его более опасным для детей. Но его очень заразный характер означает, что непривитые люди, в том числе все дети до 12 лет, более уязвимы.

«Учитывая, что дети являются одной из непривитых групп, будет еще больше случаев среди детей», – сказал доктор Ричард Бессер, педиатр и бывший исполняющий обязанности директора Центров по контролю и профилактике заболеваний. «Мы увидим больше госпитализаций среди детей, и, к сожалению, мы увидим больше смертей среди детей».

Бессер, нынешний президент Фонда Роберта Вуда Джонсона, выразил надежду, что FDA быстро перейдет к полному одобрению вакцин.

«Многие люди говорят, что это повлияет на их решение о вакцинации», – сказал он.

По данным Американской академии педиатрии, по состоянию на 8 июля более 4 миллионов детей были диагностированы с Covid-19, что составляет 14,2 процента всех случаев. По последним данным ЦКЗ, по меньшей мере 335 детей в возрасте 17 лет и младше умерли от Covid-19.

Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/vaccines-kids-under-age-12-expected-mid-winter-fda-official-n1274057

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

For security, use of CloudFlare's Turnstile service is required which is subject to the CloudFlare Privacy Policy and Terms of Use.

Back to top button
Close

Adblock Detected

Пожалуйста, добавьте наш сайт в исключения AdBlock