FDA одобрило вакцину Pfizer для детей от 12 до 15 лет
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в понедельник снизило возраст, в котором люди могут получить вакцину Pfizer от Covid-19 в Соединенных Штатах, до 12 лет – шаг, который, как ожидается, сделает доступными миллионы новых прививок.
Вакцина Pfizer-BioNTech была разрешена для использования у людей в возрасте от 16 лет и старше в декабре. FDA внесло поправки в разрешение на включение детей в возрасте от 12 до 15 лет.
На прошлой неделе президент Джо Байден заявил в своем выступлении в Белом доме, что администрация «готова немедленно предпринять шаги, чтобы подготовить около 20 000 аптек по всей стране для вакцинации этих подростков, как только FDA даст свое согласие».
Однако сначала в среду соберется Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) Центров по контролю и профилактике заболеваний, чтобы обновить свои рекомендации относительно того, кому следует вводить вакцину Pfizer.
Если глава ЦКЗ, доктор Рошель Валенски, подпишет рекомендации комитета, первые прививки для детей от 12 лет и старше могут быть сделаны в течение нескольких дней.
«Они могут быть сделаны уже в четверг», – сказал доктор Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, во время телефонного разговора с журналистами в понедельник.
По словам представителей FDA, две дозы вакцины Pfizer будут точно такими же, как и взрослым, с разницей в три недели.
Если ЦКЗ дает зеленый свет, внедрение вакцины может отличаться от штата к штату. Разрешение FDA применяется повсюду в США и на территориях, но некоторые аптеки могут не давать прививки детям, в зависимости от правил и положений штата.
На веб-сайте FDA исполняющая обязанности комиссара агентства доктор Джанет Вудкок заявила, что разрешение было «значительным шагом в борьбе с пандемией COVID-19».
В конце марта Pfizer заявила, что данные клинических испытаний фазы 3 показали, что ее вакцина от Covid-19 на 100 процентов эффективна в предотвращении заболевания у детей от 12 до 15 лет.
В пробное исследование в США было включено более 2200 человек в этой возрастной группе. Около половины получили настоящие прививки, а остальные – плацебо. Pfizer заявил, что 18 человек в группе плацебо были диагностированы с Covid-19. Ни одного случая заболевания среди вакцинированных не зарегистрировано. Предварительные результаты были объявлены в пресс-релизе без экспертной оценки полного набора данных.
Хотя компания заявила, что вакцина в целом безопасна для детей, с минимальными побочными эффектами, такими как небольшой жар или боль в руке, врачи говорят, что раскрытие полных данных будет важно для повышения уверенности в безопасности прививок.
«Чем больше прозрачности у нас будет во всем этом процессе, тем лучше будет наше доверие», – сказал д-р Шон О’Лири, заместитель председателя комитета по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии.
Тем не менее, «вакцины кажутся чрезвычайно безопасными», – сказал О’Лири. «Я думаю, это должно очень воодушевить родителей и подростков».
Хотя некоторые дети могут серьезно заболеть и в редких случаях даже умереть от Covid-19, большинство из них не считаются столь же уязвимыми к коронавирусу, как взрослые. Но они, безусловно, могут заразиться и передать вирус другим.
Вакцина Pfizer – единственная, доступная в США для людей младше 18 лет, но вскоре к ней присоединятся и другие.
Johnson & Johnson изучает свою однократную вакцину для детей от 12 до 17 лет. Pfizer и Moderna также начали испытания вакцинации детей в возрасте от 6 месяцев. Мониторинг будет осуществляться в течение шести месяцев, а результаты ожидаются к концу года.
Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-authorizes-pfizer-vaccine-children-12-15-n1266136
