ЦКЗ одобряет вторую бустерную прививку от Covid для людей 50 лет и старше

Люди в возрасте 50 лет и старше теперь могут получить вторую бустерную дозу вакцины Pfizer-BioNTech или Moderna от Covid-19.

Через несколько часов после того, как во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов санкционировало вторую бустерную вакцину, доктор Рошель Валенски, директор Центров по контролю и профилактике заболеваний, выступила с заявлением, позволяющим начать прививки немедленно.

«Бустерные вакцины безопасны, и люди старше 50 лет теперь могут получить дополнительную бустерную дозу через 4 месяца после предыдущей, чтобы еще больше повысить свою защиту», сказала Валенски.

FDA уже одобрило четвертую прививку для людей с ослабленным иммунитетом. Также во вторник FDA одобрило пятую или вторую бустерную дозу для этой группы. Ранее лицам с ослабленным иммунитетом разрешалось вводить три дозы первичной вакцины с последующей ревакцинацией.

Скорость, с которой два агентства одобрили дополнительные дозы вакцины, свидетельствует об их обеспокоенности распространением чрезвычайно заразного подштамма омикрон, известного как BA.2. Согласно последним данным ЦКЗ, на подштамм приходится около 55 процентов новых случаев в стране.

Около трети людей в возрасте от 50 до 65 лет имеют серьезные сопутствующие заболевания, которые подвергают их риску тяжелого течения Covid, заявил на брифинге во вторник доктор Питер Маркс, главный регулятор FDA в отношении вакцин.

Он добавил, что этой осенью людям, возможно, потребуется получить еще одну дозу вакцины от Covid.

Эта более поздняя доза, по словам Маркса, может не совпадать с той же версией прививок, которые используются в настоящее время — регулирующие органы могут перейти на вакцину, специфичную для штамма, или на вакцину, нацеленную на более чем один штамм. И Pfizer, и Moderna тестируют вакцину, нацеленную на штамм омикрон. Moderna также тестирует бустерную прививку, нацеленную как на дельта-, так и на омикронный штамм.

«В какой-то момент нам придется осознать, что это вирус, который будет с нами еще долгое время, и что мы должны бороться с ним на регулярной основе», сказал он.

Доля людей, получивших первую ревакцинацию, остается низкой в ​​Соединенных Штатах: согласно данным ЦКЗ, менее 50% тех, кто имеет право на ревакцинацию, получили ее.

Похоже, что FDA полагалось на данные из Израиля, где официальные лица в декабре начали предлагать четвертые дозы определенным уязвимым группам.

Должностным лицам может быть трудно убедить людей сделать вторую прививку — поскольку случаи Covid, госпитализации и смертность остаются низкими, некоторые люди чувствуют отсутствие срочности и меньше боятся болезни, говорят эксперты.

Кроме того, многие говорят, что США неправильно справились с развертыванием первой бустерной дозы в прошлом году, когда они санкционировали дозу запутанным образом.

И Pfizer, и Moderna обратились в FDA в этом месяце с просьбой разрешить вторую бустерную вакцину, утверждая, что теперь требуется дополнительная бустерная вакцина, потому что исследования показывают, что защита от первоначальной бустерной вакцины ослабевает через несколько месяцев. Запрос Pfizer был ограничен взрослыми в возрасте 65 лет и старше; запрос Moderna был для всех взрослых.

Среди упомянутых исследований есть исследование ЦКЗ, которое показало, что эффективность вакцин Pfizer и Moderna против госпитализации снизилась с 91 процента через два месяца после первоначальной ревакцинации до 78 процентов через четыре месяца. Исследование включало декабрь и январь, когда штамм омикрон распространялся по США.

Маркс во вторник также процитировал данные из Израиля, которые показали, что люди в возрасте 60 лет и старше, получившие вторую бустерную вакцину по крайней мере через четыре месяца после первоначальной ревакцинации, имели более низкий уровень смертности по сравнению с людьми 60 лет и старше, которые получили только одну бустерную дозу.

Эксперты расходятся во мнениях относительно необходимости дополнительной дозы, отмечая, что, хотя защита от инфекции относительно низка, две дозы и бустерная прививка по-прежнему обеспечивают высокую степень защиты от тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти, особенно у молодых здоровых людей.

Тем не менее, многие эксперты отметили, что в будущем для определенных групп, таких как пожилые люди или люди с сопутствующими заболеваниями, может потребоваться вторая бустерная терапия.

Помимо Израиля, другие страны, включая Чили и Швецию, также разрешают введение четвертой дозы вакцины для определенных уязвимых групп населения.

Джон Мур, профессор микробиологии и иммунологии в Медицинском колледже Вейла Корнелла, сказал, что решение FDA разрешить повторную ревакцинацию для людей в возрасте 50 лет «кажется чрезмерно осторожным», поскольку существует не так много данных, показывающих, что люди в возрасте до 65 лет выиграют от дополнительной вакцины.

Он также поставил под сомнение сроки, отметив, что случаи Covid и госпитализации остаются на низком уровне, и пока нет никаких признаков того, что в летние месяцы произойдет всплеск случаев заболевания.

Доктор Пол Оффит, эксперт по вакцинам в Детской больнице Филадельфии и член консультативного комитета FDA, также поставил под сомнение мотивацию агентства для включения младшей возрастной группы.

Он также сказал, что беспокоится о возможности «иммунного истощения» из-за частых бустерных доз. Это когда иммунная система не вырабатывает такой же ответ антител, как при предыдущих прививках.

Вторые бустерные вакцины используют тот же состав и дозировку, что и первоначальные бустерные вакцины для взрослых — 30 мкг для Pfizer и 50 мкг для Moderna.

Обе компании заявили, что дополнительные бустерные вакцины в целом хорошо переносились людьми, участвовавшими в испытаниях.

Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-authorizes-2nd-covid-booster-shot-people-50-older-rcna21824