Johnson & Johnson подтверждает, что одна партия вакцины была выброшена из-за производственных проблем

Johnson & Johnson заявила в среду, что партия ее ключевого ингредиента вакцины не соответствовала стандартам контроля качества на предприятии в Балтиморе.

Эта проблема не повлияет на график администрации Байдена по обеспечению достаточного количества доз вакцины для взрослого населения США к концу мая, заявили два высокопоставленных должностных лица администрации.

О производственных проблемах впервые сообщила в среду The New York Times. Johnson & Johnson сообщила в своем заявлении, что партия активного ингредиента в Emergent BioSolutions в Балтиморе «не соответствовала стандартам качества».

Доступные до сих пор дозы были сделаны на отдельном предприятии, уполномоченном Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, и не были затронуты проблемой в Emergent BioSolutions, сказали два высокопоставленных представителя администрации.

В заявлении компании говорится, что Johnson & Johnson предоставит «дополнительных экспертов по производству, техническим операциям и качеству, которые будут на месте в Emergent, чтобы контролировать, направлять и поддерживать все производство вакцины».

Доказано, что вакцина Johnson & Johnson, производимая дочерней компанией Janssen, на 86 процентов эффективна в предотвращении тяжелых форм Covid-19, и в конце февраля она получила разрешение на экстренное использование от FDA.

Компания немедленно развернула около 4 миллионов доз, но с тех пор поставки остановились.

Поздно в среду Johnson & Johnson заявила, что выполнила свое «обязательство по доставке к концу марта достаточного количества одноразовых вакцин, чтобы обеспечить полную вакцинацию более 20 миллионов человек в Соединенных Штатах».

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, к вечеру среды было доставлено чуть более 6,7 миллиона доз. Вполне возможно, что разница в количестве доставок может быть связана с задержкой отчетности в ЦКЗ.

Компания также пообещала доставить до конца мая 100 миллионов доз.

Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/johnson-johnson-confirms-one-vaccine-batch-was-discarded-over-production-n1262696