FDA одобряет вакцины от Covid для самых маленьких детей
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в пятницу одобрило вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna от Covid-19 для детей младшего возраста, хотя Центры по контролю и профилактике заболеваний все еще должны получить разрешение, прежде чем можно будет делать прививки.
Вакцина Pfizer была разрешена для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, а вакцина Moderna была разрешена для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, говорится в заявлении FDA. Они также разрешили прививку Moderna для детей в возрасте от 6 до 17 лет.
Одобрение агентства приближает примерно 18 миллионов детей в возрасте до 5 лет в Соединенных Штатах к вакцинации. Дети этой возрастной группы — единственная оставшаяся группа в стране, не имеющая права на прививки.
Решение FDA теперь будет передано консультативному комитету Центров по контролю и профилактике заболеваний, который соберется в пятницу и проголосует в субботу, чтобы решить, как следует использовать вакцины для детей младше 5 лет. Если все пойдет по плану, директор ЦКЗ доктор Рошель Валенски примет решение подписать это одобрение. Вакцинация младенцев и большинства малышей в возрасте до 3 лет может начаться уже на следующей неделе.
В среду консультативный комитет FDA по вакцинам единогласно рекомендовал агентству разрешить вакцины Pfizer и Moderna для самых маленьких детей страны.
Хотя многие члены комитета отметили, что тяжелое заболевание Covid реже встречается у детей, чем у взрослых, они заявили, что прививки все равно должны быть доступны для родителей, которые хотят вакцинировать своих детей.
Уровень вакцинации детей по-прежнему «слишком низок», особенно среди детей в возрасте от 5 до 11 лет, заявил комиссар FDA Роберт Калифф на брифинге для прессы в пятницу. По данным ЦКЗ, менее 30 процентов детей в возрасте от 5 до 11 лет получили две дозы вакцины.
Схема вакцинации Pfizer для маленьких детей состоит из двух доз с интервалом в три недели, за которыми следует третья доза, по крайней мере, через два месяца. Уколы составляют по 3 мкг каждый, что составляет одну десятую дозы, назначаемой взрослым. Клинические испытания показали, что прививки на 80% эффективны в предотвращении симптоматического Covid.
Moderna использует две дозы по 25 мкг, что составляет четверть дозы, назначаемой взрослым. Прививки делаются с интервалом в четыре недели. В клинических испытаниях было показано, что прививки на 40–50% эффективны для предотвращения более легких инфекций, хотя компания заявила, что тестирует бустерную дозу для возрастной группы, которая может быть одобрена этой осенью.
Хотя вакцины Pfizer и Moderna имеют разные дозировки и схемы дозирования, клинические испытания показали, что обе вакцины безопасны и эффективны для детей младшего возраста, заявил на пятничном брифинге главный регулятор FDA доктор Питер Маркс.
Он призвал родителей не сравнивать вакцины, заявив, что они должны выбирать любую доступную им прививку.
Наиболее частыми побочными эффектами прививок были боль в месте инъекции, раздражительность и сонливость.
Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-authorizes-covid-vaccines-youngest-kids-rcna33816
