Pfizer начнет клинические испытания вакцины от COVID у беременных женщин
Pfizer-BioNTech заявила в четверг, что она начинает клинические испытания своей вакцины от Covid-19 у беременных женщин, первые такие испытания с участием будущих матерей в США.
Производитель лекарств стремится привлечь к испытаниям около 4000 беременных женщин, в которые войдут участницы из США, а также Аргентины, Бразилии, Канады, Чили, Мозамбика, Южной Африки, Испании и Великобритании. Женщины старше 18 лет, которые находятся на 24-34 неделях беременности, будут иметь право на участие.
По словам Pfizer, первые дозы будут введены в США.
Доктор Бренна Хьюз, специалист по медицине матери и плода в Duke Health в Дареме, Северная Каролина, сказала, что она «аплодирует» исследованию вакцины Pfizer на беременных женщинах.
«Любые данные, которые помогут убедить беременных пациенток в том, что вакцина безопасна для них, отчаянно необходимы», — сказала Хьюз, член Американского колледжа акушеров и гинекологов.
«Мы гордимся тем, что начали это исследование на беременных женщинах, и продолжаем собирать доказательства безопасности и эффективности, чтобы потенциально поддержать использование вакцины важными группами населения», — сказал доктор Уильям Грубер, старший вице-президент отдела клинических исследований вакцин компании Pfizer.
Некоторые женщины получат настоящие вакцины, а другие — плацебо. Они не узнают, что именно получили, пока не родят. В этот момент женщинам, получившим плацебо, будет предложена вакцина.
Исследователи будут отслеживать любые негативные побочные эффекты у женщин, включая выкидыш. Есть некоторые предварительные данные о безопасности во время беременности, поскольку некоторые женщины в более ранних исследованиях вакцины Covid-19 забеременели, когда они участвовали в клинических испытаниях.
Однако есть доказательства того, что Covid-19 сам по себе может нанести вред будущим мамам.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, беременные женщины, инфицированные SARS-CoV-2, вирусом, вызывающим Covid-19, имеют повышенный риск осложнений, включая преждевременные роды и необходимость использования искусственной вентиляции легких.
В настоящее время ЦКЗ не дает четких указаний о том, следует ли беременным женщинам проходить вакцинацию против Covid-19. Агентство заявляет, что женщины «могут выбрать — делать вакцинацию или нет».
В ходе исследования Pfizer также будет следить за новорожденными в течение шести месяцев после рождения, чтобы выяснить, передаются ли антитела от матери младенцам.
Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/pfizer-begin-covid-vaccine-clinical-trial-pregnant-women-n1258233
