Pfizer планирует предоставить в FDA данные о четвертой прививке от Covid

По словам генерального директора Альберта Бурла, Pfizer близка к тому, чтобы представить в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов данные о четвертой дозе своей вакцины от Covid-19.

Исследование показало, что защита от первых двух доз вакцины Pfizer-BioNTech существенно ослабла по сравнению со штаммом омикрон, хотя повторная прививка восстановила большую часть этой защиты.

Но Бурла сказал в пятницу, что ученые Pfizer теперь наблюдают, что защита от первоначальной бустерной дозы против омикрона начинает ослабевать через три или четыре месяца, а это означает, что может потребоваться четвертая доза.

«Мы собираемся представить FDA значительный пакет данных о необходимости четвертой дозы», сказал он, отметив, что FDA и Центры по контролю и профилактике заболеваний должны будут прийти к своим собственным выводам.

В других странах, в том числе в Чили, Израиле и Швеции, уже разрешена четвертая доза вакцины для определенных уязвимых групп населения.

Кит Лонгли, представитель Pfizer, сообщил NBC News в отдельном заявлении, что компания представит данные в FDA на четвертом этапе, когда компания будет «готова».

«Эти результаты являются ранними и предварительными», сказал он. «Мы продолжим собирать и оценивать все доступные данные и поддерживать открытый диалог с регулирующими органами и органами здравоохранения, чтобы помочь в разработке стратегии вакцинации от Covid-19 по мере развития вируса».

За последние недели число случаев Covid, подпитываемых омикроном, по всей стране значительно снизилось после достижения рекордного уровня в январе.

Федеральные чиновники здравоохранения заявили, что продолжают оценивать, потребуется ли дополнительная доза, особенно осенью, когда ожидается, что число случаев Covid снова возрастет. И производители вакцин, в том числе Pfizer и Moderna, заявляют, что готовы обновить свои прививки этой осенью, чтобы нацелиться на доминирующий циркулирующий штамм.

Многие эксперты в области здравоохранения согласны с тем, что в будущем потребуются дополнительные дозы, хотя вопрос о том, как часто, остается предметом дискуссий, сказал доктор Арчана Чаттерджи, эксперт по вакцинам и декан Чикагской медицинской школы при Университете Розалинды Франклин.

В настоящее время ЦКЗ рекомендует людям получить бустерную дозу через пять месяцев после получения второй прививки вакцины Pfizer или Moderna или через два месяца после получения однократной дозы вакцины Johnson & Johnson.

И если дополнительные прививки потребуются, они, вероятно, не будут рекомендованы всем, сказал доктор Пол Оффит, эксперт по вакцинам в Детской больнице Филадельфии.

По его словам, людям, живущим в домах престарелых, пожилым людям, людям с ослабленным иммунитетом и людям с заболеваниями высокого риска может быть полезна дополнительная доза.

Билл Хэнэдж, эпидемиолог из Гарварда, согласился с тем, что для определенных групп может потребоваться дополнительная доза, заявив, что уровень антител может еще больше снизиться летом, когда вирус может продолжать распространяться на низких уровнях.

Но молодые люди, которые подвержены меньшему риску тяжелого заболевания, вряд ли получат пользу от дополнительной дозы, добавил он.

В пятницу Бурла сказал, что пожилые люди и люди с сопутствующими заболеваниями, вероятно, подвергаются наибольшему риску и, вероятно, им потребуется дополнительная доза.

Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/pfizer-plans-submit-data-4th-covid-shot-fda-rcna19675