Pfizer просит FDA разрешить вторую бустерную вакцину от Covid для людей 65 лет и старше

Во вторник Pfizer и BioNTech объявили, что обратились к регулирующим органам США с просьбой разрешить вторую бустерную дозу вакцины от Covid-19 для людей в возрасте 65 лет и старше.

Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставит разрешение, дополнительная прививка будет сделана группе людей, которые входят в число тех, кто подвергается наибольшему риску серьезного заболевания и смерти от Covid.

Pfizer процитировала данные из Израиля, которые показали, что случаи заражения Covid были в 2 раза ниже, а показатели тяжелых заболеваний были в 4 раза ниже среди лиц, получивших вторую бустерную дозу вакцины, по сравнению с теми, кто получил только одну бустерную дозу.

По словам Pfizer, вторую ревакцинацию вводили не менее чем через четыре месяца после первоначальной ревакцинации.

Компания также включила данные из Израиля о медицинских работниках, которые были привиты и получили ревакцинацию.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило делать повторные прививки всем лицам старше 12 лет в экстренных случаях.

Многочисленные исследования показали, что защита от первоначальной бустерной дозы начинает ослабевать через несколько месяцев, особенно против омикронного штамма коронавируса.

Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил в пятницу, что компания была близка к тому, чтобы представить в FDA данные о четвертой дозе своей вакцины после того, как ее ученые обнаружили, что защита от первой бустерной дозы начала ослабевать через три или четыре месяца.

Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют всем в возрасте 12 лет и старше получить бустерную дозу через пять месяцев после второй прививки вакцины Pfizer или Moderna или через два месяца после получения однократной дозы вакцины Johnson & Johnson.

По данным ЦКЗ, более 66 процентов американцев в возрасте 65 лет и старше, которые имеют право на бустерную вакцину, получили ее.

Если дополнительная бустерная прививка Pfizer будет разрешена, неясно, сможет ли каждый имеющий право человек, который хочет вторую бустерную вакцину, получить ее — правительство США в настоящее время имеет достаточно доз только для людей с ослабленным иммунитетом, заявил во вторник высокопоставленный чиновник администрации.

Эксперты в области здравоохранения заявили, что, вероятно, потребуются дополнительные прививки, хотя пока неясно, когда и как часто.

Эксперты также до сих пор не знают, потребуется ли дополнительная доза каждому человеку, но пожилым людям имеет смысл сделать прививки в первую очередь, говорит доктор Анна Дурбин, исследователь вакцин из Университета Джона Хопкинса.

«Потому что мы уже знаем, что их иммунная система работает не так хорошо и что они подвержены более высокому риску тяжелых заболеваний», сказала она.

Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/pfizer-seek-authorization-2nd-covid-booster-people-65-older-rcna20118