В понедельник началось крупнейшее в мире исследование вакцины против COVID-19, в котором приняли участие первые из 30 000 запланированных добровольцев, помогающих тестировать прививки, созданные правительством США, — один из нескольких кандидатов на заключительном этапе глобальной гонки вакцин.
До сих пор нет гарантии, что экспериментальная вакцина, разработанная Национальными институтами здравоохранения и Moderna Inc., действительно защитит.
Добровольцы не будут знать, получают ли они реальную вакцину или фиктивную. После двух доз ученые будут внимательно следить за тем, какая группа подвергается большему количеству инфекций, когда они занимаются своими повседневными делами, особенно в областях, где вирус все еще распространяется бесконтрольно.
«К сожалению для Соединенных Штатов Америки, у нас сейчас много инфекций», — сказал недавно доктор Энтони Фаучи (Anthony Fauci).
Moderna Inc. сказала, что вакцинация была сделана в Саванне, штат Джорджия, первой из более чем семи десятков пробных площадок, разбросанных по всей стране.
Несколько других вакцин, произведенных Китаем и британским Оксфордским университетом, также начали заключительные испытания в Бразилии и других странах, сильно пострадавших в начале этого месяца.
Но США требуют своих собственных тестов любой вакцины, которая может быть использована в стране, и установили высокую планку: каждый месяц до осени финансируемая правительством сеть профилактики COVID-19 будет проводить новое исследование ведущего кандидата — каждое с 30 000 вновь набранными добровольцами.
Массовые исследования предназначены не только для проверки работоспособности прививок — они необходимы для проверки безопасности каждой потенциальной вакцины. И следование тем же правилам исследования позволит ученым со временем сравнить все снимки.
Далее, в августе, начинается окончательное американское исследование Оксфордской вакцины, за которым следуют планы проверить кандидата от Johnson & Johnson в сентябре и Novavax в октябре — если все пойдет по графику. Pfizer Inc. планирует свое собственное исследование на 30 000 человек этим летом.
В последние недели более 150 000 американцев заполнили онлайн-регистрацию на участие в испытаниях, что сигнализирует о заинтересованности, сказал доктор Ларри Кори, вирусолог из Исследовательского института в Сиэтле, который помогает контролировать исследовательские сайты.
«Эти испытания должны быть многопоколенными, они должны быть многонациональными, они должны отражать разнообразие населения США», — сказал Кори на встрече по вакцинам на прошлой неделе. Он подчеркнул, что особенно важно обеспечить достаточное количество чернокожих и латиноамериканских участников, поскольку эти группы населения сильно пострадали от COVID-19.
Обычно создание новой вакцины с нуля занимает годы, но в этот раз ученые устанавливают рекорды скорости, подкрепленные знанием того, что вакцинация — лучшая надежда в мире против пандемии. Коронавирус даже не был известен до конца декабря, и производители вакцин вступили в действие 10 января, когда Китай поделился генетической последовательностью вируса.
Всего через 65 дней в марте вакцина NIH была протестирована на людях. Первые получатели поощряют сейчас других добровольцев.
«Мы все сейчас чувствуем себя такими беспомощными. Мы очень мало можем сделать для борьбы с этим вирусом. И возможность участвовать в этом процессе дала мне ощущение, что я что-то делаю правильно», — сказала Дженнифер Халлер из Сиэтла. «Будьте готовы к множеству вопросов от ваших друзей и семьи о том, как идут дела, и большое спасибо».
Правительства всего мира пытаются накапливать миллионы доз этих ведущих кандидатов, поэтому, если и когда регулирующие органы одобрят одну или несколько вакцин, иммунизация может начаться немедленно. Но первые доступные дозы будут нормированы, предположительно зарезервированы для людей с самым высоким риском заражения вирусом.
«Мы настроены оптимистично на то, что вакцина сработает уже к концу года», — заявил на прошлой неделе в подкомитете Палаты представителей доктор Стивен Хоге, президент массачусетской компании Moderna.
Источник: https://www.nbcnewyork.com/news/local/modernas-virus-vaccine-put-to-final-test-with-thousands-of-volunteers/2535574/
