Прошло уже четыре месяца с тех пор, как эта исследовательская вакцина, разработанная для защиты от COVID-19, впервые была испытана на людях в США, и ее недавно опубликованные результаты испытаний внушают надежду среди медицинского сообщества.
Промежуточный отчет об испытаниях подробно описывает, как вакцина, mRNA-1273, не только хорошо переносится здоровыми взрослыми участниками, но и побуждает нейтрализовать активность антител против нового коронавируса.
Экспериментальная вакцина разрабатывается совместно исследователями из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и биофармацевтической компании Moderna, Inc., расположенной в штате Массачусетс.
Изготовленная компанией Moderna, вакцина mRNA-1273 предназначена для индуцирования нейтрализующих антител, направленных на часть белка коронавируса «Спайк», который вирус использует для связывания и проникновения в клетки человека.
Испытанием руководила д-р Лиза А. Джексон из Вашингтонского научно-исследовательского института здравоохранения имени Кайзера Перманенте в Сиэтле, где 16 марта первый участник получил данную вакцину.
В этом промежуточном отчете, который был опубликован на этой неделе, подробно изложены первоначальные результаты, полученные от первых 45 участников в возрасте от 18 до 55 лет, которые были зачислены на места исследований в Сиэтле и в Университете Эмори в Атланте.
Три группы по 15 участников получили две внутримышечные инъекции с интервалом в 28 дней либо 25, 100, либо 250 микрограммов исследуемой вакцины.
В апреле испытание было расширено для охвата взрослых старше 55 лет; сейчас в нем 120 участников. Однако недавно опубликованные результаты охватывают только возрастную группу от 18 до 55 лет.
Что касается безопасности, серьезных побочных эффектов не было выявлено. Более половины участников сообщили об усталости, головной боли, ознобе, миалгии или боли в месте инъекции. Системные побочные эффекты были более частыми после второй вакцинации и у тех, кто получил самую высокую дозу вакцины. Данные о побочных эффектах и иммунных реакциях при различных дозировках вакцины дали информацию о дозах, используемых или планируемых к применению в клинических испытаниях вакцины на 2 и 3 фазах.
Промежуточный анализ включает результаты тестов, измеряющих уровни вызванной вакциной нейтрализующей активности через 43 дня после второй инъекции. Две дозы вакцины вызывали высокие уровни активности нейтрализующих антител, которые были выше средних значений, наблюдаемых в сыворотках реконвалесцентов, полученных от людей с подтвержденной болезнью COVID-19.
2 Фаза клинических испытаний вакцины, финансируемая компанией Moderna, началась в конце мая. В связи с тем, что ученые готовятся начать исследование эффективности 3 Фазы с участием 30 000 участников в июле 2020 года, правительство надеется получить окончательные результаты по эффективности вакцины к концу года.
А пока результаты исследования 1 Фазы приветствуются как долгожданные хорошие новости на фоне пандемии, а также являются примером рекордной быстрой разработки вакцин.
Источник: https://www.goodnewsnetwork.org/covid-vaccine-was-effective-for-45-adult-participants/
