FDA заявляет, что вакцина Johnson & Johnson от Covid-19 соответствует требованиям для разрешения на использование в экстренных случаях

В анализе, опубликованном в среду, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что вакцина Johnson & Johnson от Covid-19 соответствует требованиям для разрешения на экстренное использование.

Эффективность вакцины Johnson & Johnson от Covid-19 во всех географических регионах составила 66,9% по крайней мере через 14 дней после однократной вакцинации и 66,1% по крайней мере через 28 дней после вакцинации, согласно новому анализу, о чем сообщил Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам.

«Не было выявлено конкретных проблем безопасности в анализах подгрупп по возрасту, расе, этнической принадлежности, сопутствующим медицинским заболеваниям или предшествующей инфекции SARS-CoV-2», — говорится в анализе.

В информационном документе FDA сообщило, что оно изучило данные по вакцине и определило, что они «соответствуют рекомендациям, изложенным в руководстве FDA «Разрешение на экстренное использование вакцин для предотвращения COVID-19».

Независимая группа советников FDA, Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам, рассмотрит документы и вынесет рекомендации о том, следует ли санкционировать вакцинацию от Covid-19. Комитет собирается в пятницу.

Источник: https://edition.cnn.com/2021/02/24/health/johnson-vaccine-fda-analysis/index.html