Moderna может запросить разрешение FDA на вакцину от COVID-19 уже в декабре

В среду Moderna Inc. заявила, что собирается сообщить первые данные позднего этапа испытаний своей экспериментальной вакцины против коронавируса в конце этого месяца и может подать заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в США уже в начале декабря.

Компании, возможно, придется подождать двухмесячных данных о безопасности, чтобы подать заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в США, даже после сообщения положительных промежуточных данных об эффективности вакцины.

Moderna заявила, что ожидает данных по безопасности во второй половине этого месяца.

Надежды на то, что мир вскоре получит эффективную вакцину против вируса, убившего более миллиона человек, возникли в понедельник после того, как Pfizer заявила, что ее вакцина COVID-19 эффективна более чем на 90% на основе промежуточных результатов испытаний.

Пока нет вакцин, получивших мировое одобрение, хотя некоторые из них, в том числе вакцина Moderna, находятся на поздних стадиях исследований.

Как заявил главный исполнительный директор Стефан Бансель, пока слишком рано гадать, насколько эффективной может быть вакцина Moderna.

По словам Бансела, миру придется дождаться дополнительных данных, чтобы понять, будет ли использование той или иной вакцины более эффективным.

Moderna, использующая технологию, аналогичную технологии Pfizer, в прошлом месяце завершила набор 30 000 добровольцев для своего последнего исследования.

Эксперты в области общественного здравоохранения заявили, что для борьбы с пандемией, вероятно, потребуется более одной вакцины.

Источник: https://www.foxbusiness.com/healthcare/moderna-may-seek-fda-authorization-for-covid-19-vaccine-in-december