Pfizer заявляет, что ее вакцина от COVID-19 более чем на 90% эффективна для детей
Детские дозы вакцины Pfizer от COVID-19 кажутся безопасными и почти на 91% эффективными для предотвращения симптоматических инфекций у детей от 5 до 11 лет, согласно данным исследования, опубликованным в пятницу, поскольку США рассматривают возможность открытия вакцинации для этой возрастной группы.
Прививки могут начаться в начале ноября, если регулирующие органы дадут добро.
Подробности исследования Pfizer были опубликованы в Интернете. Ожидается, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов опубликует свой независимый обзор данных о безопасности и эффективности компании позже в тот же день.
Советники FDA публично обсудят доказательства на следующей неделе. Если агентство в конечном итоге санкционирует прививки, Центры по контролю и профилактике заболеваний примут окончательное решение о том, кто должен их получить.
Прививки от Pfizer уже разрешены для всех в возрасте 12 лет и старше, но педиатры и многие родители с нетерпением ждут защиты детей младшего возраста, чтобы остановить рост инфекций от экстра-заразного дельта-штамма и помочь детям продолжить учебу в школе.
Администрация Байдена закупила достаточное количество детских доз — в специальных флаконах с оранжевыми крышками, чтобы отличить их от вакцины для взрослых — примерно для 28 миллионов детей в возрасте от 5 до 11 лет. Если вакцина будет одобрена, миллионы доз будут незамедлительно отправлены по стране вместе с иглами детского размера.
В исследовании Pfizer было отслежено 2268 детей в этой возрастной группе, которые получили две прививки с разницей в три недели либо плацебо, либо низкой дозы вакцины. Каждая доза составляла одну треть от количества, даваемого подросткам и взрослым.
Исследователи подсчитали, что низкая доза вакцины была эффективна почти на 91%, исходя из 16 случаев COVID-19 среди детей, которым вводили пустышки, по сравнению с тремя случаями среди вакцинированных детей. Ни у кого из детей не было зарегистрировано серьезных заболеваний, но у вакцинированных были гораздо более легкие симптомы, чем у их непривитых сверстников.
Кроме того, у маленьких детей, которым были сделаны прививки с низкой дозой, выработался такой же высокий уровень антител против коронавируса, как у подростков, которым делали прививки с обычной дозой.
Это важная информация, учитывая, что госпитализация в основном непривитых детей достигла рекордного уровня в прошлом месяце.
Ранее на этой неделе ЦКЗ сообщил, что, несмотря на рост числа дельта-штамма в период с июня по сентябрь, вакцинация Pfizer была на 93% эффективна в предотвращении госпитализаций среди детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Исследование, проведенное Pfizer среди детей младшего возраста, показало, что прививки с малыми дозами оказались безопасными, с аналогичными или меньшими временными побочными эффектами, такими как боль в руках, лихорадка или боль, которые испытывают подростки.
Исследование недостаточно велико, чтобы обнаружить какие-либо крайне редкие побочные эффекты, такие как воспаление сердца, которое иногда возникает после второй дозы, в основном у молодых людей.
По данным ЦКЗ, в то время как дети подвергаются меньшему риску серьезных заболеваний или смерти, чем пожилые люди, COVID-19 убил более 630 американцев в возрасте 18 лет и младше. Американская академия педиатрии сообщает, что почти 6,2 миллиона детей были инфицированы коронавирусом, более 1,1 миллиона за последние шесть недель.
Источник: https://www.nbcnewyork.com/news/coronavirus/pfizer-says-its-covid-19-vaccine-is-more-than-90-effective-in-kids/3344465/
