Во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов утвердило новый препарат сердечного лекарства валсартан. FDA заявила, что сделала обзор препарата приоритетным, чтобы помочь устранить недавнюю нехватку, вызванную многократными отзывами по поводу опасений, что лекарство может быть загрязнено канцерогенным химическим веществом.
Было обнаружено, что ряд продаваемых в США препаратов валсартана, используемых для лечения высокого кровяного давления, был заражен незначительными количествами химического NDEA или NDMA, N-нитрозодиметиламина, который FDA классифицировал как «вероятный канцероген для человека».
В то время как риск для отдельных пациентов от испорченных партий является низким, недавно одобренный продукт валсартана не содержит NDMA или NDEA, говорится в заявлении FDA.
Одобрение препарата, названного Diovan, было предоставлено Alkem Laboratories.
