Исследование вакцины от COVID-19 AstraZeneca приостановлено из-за подозрений на неблагоприятную реакцию в Великобритании
Согласно отчету, фармацевтическая компания AstraZeneca приостанавливает экспериментальное исследование вакцины в Америке после того, как участник из Великобритании столкнулся с очевидной серьезной и неблагоприятной реакцией.
Представитель AstraZeneca заявил, что «стандартный процесс проверки англо-шведской компании вызвал паузу в вакцинации, чтобы можно было проанализировать данные о безопасности».
Пауза — это «рутинное действие, которое должно происходить всякий раз, когда в одном из испытаний обнаруживается потенциально необъяснимое заболевание, и пока оно расследуется, чтобы гарантировать целостность испытаний».
AstraZeneca «работает над ускорением рассмотрения отдельного события, чтобы свести к минимуму любое возможное влияние на сроки судебного разбирательства».
Подозреваемая серьезная побочная реакция включает симптомы, требующие госпитализации, опасное для жизни заболевание и даже смерть.
Предполагается, что отрицательная реакция произошла во время фазы 2/3 испытания, которое проводится в Великобритании.
В исследовании фазы 1/2, опубликованном в июле, сообщается, что около 60% из 1000 участников, принимавших вакцину, испытали побочные эффекты.
The New York Times со ссылкой на человека, знакомого с ситуацией, сообщила, что человек, участвовавший в исследовании, заболел поперечным миелитом, который в статье описан как воспалительный синдром спинного мозга. В документе говорилось, что пока неясно, есть ли связь с вакциной.
На прошлой неделе AstraZeneca объявила, что ее кандидат на вакцину от COVID-19 вступил в финальную стадию тестирования в США. Компания из Кембриджа, Англия, заявила, что в исследовании примут участие до 30 000 взрослых из различных расовых, этнических и географических групп.
Вакцина AstraZeneca, известная как AZD1222, была изобретена Оксфордским университетом и связанной с ней компанией Vaccitech.
Компания заявила, что в лаборатории создаются моноклональные антитела, имитирующие естественные антитела, и их лечение может предотвратить прогрессирование заболевания.
Моноклональные антитела получены из плазмы выздоравливающих пациентов COVID-19. Компания указала на недавнее исследование, опубликованное в журнале Nature, где исследователи из Медицинского центра Университета Вандербильта показали, что моноклональные антитела блокируют связывание вируса SARS-CoV-2 с клетками-хозяевами и защищают “от инфекции в клеточных и животных моделях заболевания.”
Источник: https://www.foxnews.com/health/astrazeneca-covid-19-vaccine-study-hold-adverse-uk
