Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дает разрешение на экстренное использование антитела Regeneron, которое получал Трамп

В субботу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное использование для лечения COVID-19 антителом от Regeneron Pharmaceuticals Inc, экспериментального лечения, которое было предоставлено президенту США Дональду Трампу, и которое, по его словам, помогло ему вылечиться от болезни.

FDA заявило, что моноклональные антитела, казиривимаб и имдевимаб, следует вводить вместе для лечения COVID-19 от легкой до умеренной степени у взрослых и детей с положительными результатами прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2 и которые имеют высокий риск прогрессирования до тяжелой формы COVID-19.

Сюда входят лица в возрасте 65 лет и старше или лица с определенными хроническими заболеваниями.

Это лечение является частью класса препаратов, известных как моноклональные антитела, которые представляют собой копии антител, созданных человеческим организмом для борьбы с инфекциями.

«Коктейль антител» REGEN-COV2 компании Regeneron, содержащий антитело, произведенное компанией, и второе, выделенное от людей, выздоровевших от COVID-19, разработан таким образом, что два антитела ищут и связываются с белком коронавируса, чтобы предотвратить его распространение и попадание в здоровые клетки человека.

Компания Regeneron сказала в субботу, что клинические данные амбулаторного исследования показывают, что моноклональные антитела, такие как REGEN-COV2, имеют наибольшую пользу при введении на ранней стадии после постановки диагноза и у пациентов, которые еще не установили свой собственный иммунный ответ или имеют высокую вирусную нагрузку.

Компания заявила, что ожидает подготовить курс лечения REGEN-COV2 для около 80 000 пациентов к концу этого месяца, около 200 000 пациентов к первой неделе января и в общей сложности около 300 000 пациентов к концу января.

FDA заявило, что антитела не разрешены для пациентов, которые госпитализированы из-за COVID-19 или нуждаются в кислородной терапии из-за COVID-19.

Источник: https://www.foxbusiness.com/markets/us-fda-grants-emergency-use-authorization-to-regeneron-covid-19-antibody-given-to-trump