FDA одобряет первый препарат для лечения послеродовой депрессии

Впервые в истории Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат, специально предназначенный для лечения послеродовой депрессии, который, по мнению экспертов, дает новую надежду женщинам и врачам.

Во вторник FDA объявило об утверждении внутривенного вливания препарата брексанолон, который будет продаваться как Zulresso. В клинических испытаниях было показано, что работа в течение нескольких часов лечит симптомы послеродовой депрессии, серьезного психического заболевания, которое влияет на 1 из 9 новых матерей после родов.

Лечение назначается в виде одной 60-часовой капельницы IV и, как было установлено, имеет мягкие побочные эффекты, такие как головная боль, головокружение или чрезмерная сонливость. Однако некоторые женщины могут сталкиваться с препятствиями в доступе к такому виду лечения, поскольку для этого требуется 60 часов времени. Лекарство вероятно будет оценено от $20,000 до $35,000.

Лекарство будет доступно в июне, сказал д-р Джефф Джонас, генеральный директор Массачусетской биофармацевтической компании, которая разработала препарат. Препарат будет доступен только через ограниченную программу под названием Zulresso risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), которая требует, чтобы препарат вводился поставщиком медицинских услуг в сертифицированном медицинском учреждении, говорится в пресс-релизе FDA, объявляющем Об утверждении